AR阳性SGC 恩扎卢胺活性有限
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Ho等报告,在雄激素受体(AR)阳性唾液腺癌(SGC)中,恩扎卢胺的活性有限,未达预期,部分原因为缓解无法持久。(J Clin Oncol. 2022年7月22日在线版 DOI: 10.1200/JCO.22.00229)
SGC有表达AR的亚型。为了评估恩扎卢胺对AR阳性SGC的疗效,该项Ⅱ期试验入组局部晚期/不可切除或转移性的此类患者,给予恩扎卢胺160 mg qd。主要终点为8个周期内最佳的总缓解率。在41例患者中,≥ 5例患者获得确认缓解被认为有效。次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。
结果显示,入组46例患者,30例(65.2%)接受过全身治疗,其中13例(28.3%)接受了AR靶向药物治疗。7例(15.2%)获得部分缓解(PR),其中2例(4.3%)根据方案评估获得确认并被计入主要终点。24例(52.2%)病情稳定,15例(32.6%)的最佳缓解为疾病进展。26例(56.5%)的靶病灶出现肿瘤缩减,18例(39.1%)的部分缓解/疾病稳定持续≥6个月。肿瘤缩减见于女性患者(5/6,83.3%)、曾靶向AR治疗者(6/13,46.2%)或曾EGFR2靶向治疗者(5/8,62.5%)。
3例在数据截止时仍接受治疗,持续时间为32.2~49.8个月。中位无进展生存期为5.6个月(95%CI 3.7~7.5个月),中位总生存期为17.0个月(95%CI 11.8~30.0个月)。最常见的不良事件为疲劳、高血压、潮热和体重减轻。恩扎卢胺治疗后,总睾酮水平和游离睾酮水平分别平均增高了61.2%和48.8%。
(编译 张铭珊)