现今，局部晚期直肠癌的标准治疗方式为术前同步放化疗联合手术治疗，而近距离治疗在控制局部浅表病灶上有着独特的剂量学优势。

然而，丹麦Vejle医院肿瘤科的APPelt AL等通过研究发现：在治疗局部晚期直肠癌时，在新辅助放化疗中添加近距离放疗虽然增加了病理完全缓解率，但是并未观察到长期的生存获益。该研究也提示，在新辅助治疗后有高质量的手术前提下，较高的病理缓解并不意味着一定有更好的临床获益。(Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014年7月8日在线版)

2005年3月～2008年11月，研究人员共纳入248例T3-4N0-2M0的局部晚期直肠癌患者，并随机分为两组：一组标准治疗组患者给予标准的长程同步放化疗，即50.4 Gy/28F联合口服替加氟+亚叶酸钙方案;近距离放疗组则在此基础上，给予分2次照射共10 Gy的近距离放疗。主要研究终点是手术时患者的病理完全缓解率，次要终点包括总生存率(OS)、无进展生存(PFS)及局部无复发率。

该研究的主要终点既往已经报道，本次对研究中来自丹麦的224例患者进行了分析，其中221例患者的数据可评价(标准治疗组111例，近距离放疗组110例)，中位随访时间为5.4年。研究者发现：尽管添加近距离放疗后，提高了手术时的病理缓解率，然而，标准治疗组和近距离放疗组的5年的OS(70.6% vs. 63.6%，HR=1.24，P=0.34)和PFS(63.9% vs. 52.0%，HR=1.22，P=0.32)并没有显著差异。局部无复发率在标准治疗组93.9%，近距离放疗组为85.7%，P值为0.06。另外，两组患者造瘘率无明显不同。探索性研究显示，基于肿瘤退缩程度和切缘状态进行分层的缓解情况存在差异。

(编译 曹玲 审校 刘士新)