美国研究者Cohen等发表在《临床肿瘤学杂志》的一项Ⅲ期临床试验报告显示，与单纯放化疗相比，放化疗前行诱导化疗并不能提高N2或N3型局部晚期头颈部鳞癌患者的总生存率。但由于此研究没有达到预期的样本量，且两治疗组的整体生存率均高于预期，因此其统计学结论说服力不足。(J Clin Oncol. 2014年7月21日在线版)

试验者将273例非转移性N2或N3型头颈部鳞癌患者随机分为单纯放化疗组(135例;化疗方案：多西他赛，五氟脲嘧啶及羟基脲，联合放疗方案：0.15 Gy/ 每隔一周/周内每天两次和放化疗前行两周期诱导化疗(化疗方案：多西他赛,75 mg/m2 D1;卡铂，75 mg/m2，d1;5-FU，750 mg/m2，d1-5，周期 21天)组，主要终点为总生存率。

两组患者平均年龄57岁，男性比例分别为82%及87%，白色人种比例分别为84%及85%，非洲裔美国比例各为15%及14%、人种比例相近，分组均衡考虑了患者的吸烟和饮酒史、KPS评分、肿瘤原发部位、T分期、N分期、AJJC分期及合并症等因素。

该试验开始于2004年12月，目标为纳入400例患者，以88%的可信度检测出诱导化疗组与对照组整体生存率的HR值：0.625。然而患者纳入进程缓慢，导致试验样本量缩小并延长了随访时间，两组中低于预期的事件发生率导致检测出的0.625 HR值的可信度降低为56%。

结果显示，随访最短30个月后，诱导化疗组与对照组的总生存期(未校正HR为0.91，95% CI 0.59–1.41，P=0.68)、无远处转移生存期(未校正HR为0.83，95%CI 0.55–1.25，P=0.37)或无复发生存期(未校正HR为0.76，95%CI 0.51–1.12，P=0.16)均无差别。

诱导化疗组的总反应率为64%，经过放化疗后，诱导化疗组反应率为79%，而单纯放化疗组为74%。诱导化疗中最常见的任一程度的不良反应均由骨髓抑制造成。大约三分之一的患者出现2级及以上的粘膜炎，四分之一出现疲劳、脱发、脱水和恶心。诱导化疗中最常见的3级或4级不良反应为发热性中性粒细胞减少(11%)及粘膜炎(9%)。综合两组结果，放化疗中最常见的3级或4级不良反应为黏膜炎(49%)、皮炎(21%)和白细胞减少(18%)。严重的不良反应在诱导化疗组更为常见(47% vs. 28%, P=0.002)，但在放化疗中出现的频率相近(26% vs 28%)。

研究者总结道：“诱导化疗与单纯放化疗相比未体现出对总生存期的提升。然而，因未达到目标获益且两组的总生存期均高于预期，该项研究仍显不足。故不推荐对N2或N3局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者常规性使用诱导化疗。”

(编译 赖思可 王玺 审阅 卢铀)