中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授等报告，Socazolimab治疗复发或转移性宫颈癌具有持久的安全性和有效性，其安全性与其他抗PD-1/PD-L1单克隆抗体相似。(Clin Cancer Res. 2022年9月22日在线版)

该研究(clinicaltrials.gov注册，NCT03676959)是一项开放的、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期研究，旨在研究重组的全人源化抗程序性死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体Socazolimab在复发或转移性宫颈癌患者中的安全性和疗效。

患者每2周接受1次Socazolimab治疗，直至疾病进展。该研究分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。安全性和耐受性是剂量递增阶段的主要终点。剂量扩展阶段的主要终点是5 mg/kg剂量的安全性和客观缓解率(ORR)。疗效由第三方独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1进行评估。

结果显示，104例患者成功入组该研究。12例患者入组剂量递增阶段，5 mg/kg治疗组有1例完全缓解，2例部分缓解。92例患者(5 mg/kg组)被纳入剂量扩展阶段。54例(59.3%)患者基线时有PD-L1阳性肿瘤表达(合并阳性评分，CPS≥1分)。

ORR为15.4%(95%CI 8.7%~24.5%)。中位PFS为4.44个月(95%CI 2.37~5.75个月)，中位OS为14.72个月(95%CI 9.59个月~NE)。PD-L1阳性患者的ORR为16.7%，PD-L1阴性患者的ORR为17.9%。无治疗相关死亡发生。 (编译 黄乐乐)