晚期子宫内膜癌 仑伐替尼联合帕博利珠单抗长期疗效和安全性更新
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Makker等报告,仑伐替尼联合帕博利珠单抗在既往治疗的晚期子宫内膜癌(EC)患者中延长了疗效且耐受。(J Clin Oncol. 2023年1月6日在线版)
该项开放标签的Ⅰb/Ⅱ期研究111/KEYNOTE-146在既往治疗的晚期EC患者中显示出良好的疗效和可耐受的安全性(主要数据截止日期:2019年1月10日),患者接受每日仑伐替尼 20 mg联合帕博利珠单抗 200 mg,每3周1次。
这项更新的分析报告108例既往接受过EC治疗患者的长期随访疗效和安全性数据,初步分析中也包括这些数据。终点包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。研究人员根据免疫相关的RECIST进行肿瘤评估。
在更新的数据截止日期(2020年8月18日),中位研究随访时间为34.7个月(95%CI 30.9~41.2个月),客观缓解率为39.8%(95%CI 30.5%~49.7%),中位缓解持续时间为22.9个月(95%CI 10.2个月~不可估计)。中位无进展生存期和总生存期分别为7.4个月(95%CI 5.2~8.7个月)和17.7个月(95%CI 15.5~25.8个月)。104例(96.3%)患者发生了任意级别的治疗相关紧急不良事件。最常见的≥3级治疗相关紧急不良事件为高血压(33.3%)、脂肪酶升高(9.3%)、疲劳(8.3%)和腹泻(7.4%)。
(编译 赵甜)