比利时鲁汶大学Timmerman等报告的一项外部诊断验证性研究结果表明，卵巢附件报告和数据系统(O-RADS)和国际卵巢癌分析(IOTA)两步策略都可以用于将风险组患者分层。然而，在O-RADS 2中观察到的恶性肿瘤率并不明显低于1%。(JAMA Oncol. 2022年12月15日在线版)

卵巢癌的正确诊断有助于改善预后。附件病变可以通过O-RADS或IOTA两步策略分为卵巢-附件报告和数据系统(O-RADS)恶性肿瘤风险类别。

为了探讨O-RADS和IOTA 两步策略的诊断效果，该回顾性外部诊断验证研究基于IOTA5(一项前瞻性国际多中心队列研究)中期数据，涉及36个肿瘤转诊中心或其他类型的中心。2012年1月1日至2015年3月1日，共有8519例连续出现附件肿块的成年患者接受了手术或保守治疗，被纳入本诊断研究。25例患者因撤回同意而被排除在外，2777例患者因不符合预定义的数据质量标准而被排除在19个中心之外，812例患者因在招募时已经在随访而被排除在外。该分析包括17个中心的4905例新发现附件肿块的患者，这些患者符合预定义的数据质量标准。数据分析时间为2022年1月31日至3月1日。

研究根据O-RADS类别(恶性肿瘤风险<1%、1%~<10%、10%~<50%和≥50%)进行分层。对于IOTA 两步策略，分层是基于IOTA 两步策略计算的个体恶性肿瘤风险。

主要结局为观察每个O-RADS风险类别中恶性肿瘤的患病率、敏感性和特异性。参考标准为纳入时肿瘤的状况，由组织学或临床及超声随访1年确定。

4905例患者的中位年龄为48岁(IQR：36~62岁)。没有收集有关种族和民族的数据。良性肿瘤3441例(70%)，恶性肿瘤978例(20%)，分类不确定的肿瘤486例(10%)。使用O-RADS词汇，观察到O-RADS 2、O-RADS 3、O-RADS 4、O-RADS 5的恶性患病率分别为1.1%(24/2196)、4%(34/857)、27%(246/904)、78%(732/939);IOTA 两步策略的相应结果为0.9%(18/1984)，4%(58/1304)，30%(206/690)和82%(756/927)。

在10%的风险阈值(O-RADS 4~5)下，O-RADS词汇具有92%(95%CI 87%~96%)的敏感性和80%(95%CI 74%~85%)的特异性，IOTA 两步策略具有91%(95%CI 84%~95%)的敏感性和85%(95%CI 80%~88%)的特异性。 (编译 赵甜)