日本癌症基因会Iwase等报告的随机多中心开放标签Ⅲ期试验(AERAS)显示，在最初单独使用阿那曲唑或他莫昔芬后再接受阿那曲唑治疗5年后，再继续使用阿那曲唑辅助治疗5年，绝经后激素受体阳性乳腺癌患者耐受性良好，并改善了无病生存(DFS)。尽管在其他试验中未观察到总生存差异，但延长阿那曲唑治疗可能也是绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的一种治疗选择。(J Clin Oncol. 2023年4月20日在线版)

芳香化酶抑制剂治疗5年是绝经后激素受体阳性乳腺癌的标准治疗方法。该研究调查了将这种治疗延长至10年对DFS的影响。

这项前瞻性、随机、多中心、开放标签的Ⅲ期研究评估了将阿那曲唑治疗再延长5年对绝经后患者的影响，这些患者在接受5年阿那曲唑单独治疗或接受2~3年他莫昔芬加2~3年阿那曲唑治疗后无疾病进展。患者被按照1︰1的比例随机分配，继续使用阿那曲唑5年，或停止使用阿那曲唑。主要终点是DFS，包括乳腺癌复发、第二原发癌症和任何原因导致的死亡。

2007年11月至2012年11月，该研究从117家医院招募了1697例患者。1593例患者(继续组787例，停止组806例)的随访信息被作为全分析集，其中包括144例既往接受他莫昔芬治疗的患者和259例未接受放疗的保乳手术患者。

继续组的5年DFS率为91%(95%CI 89%~93%)，停止组为86%(95%CI 83%~88%;HR=0.61，95%CI 0.46~0.82，P<0.0010)。值得注意的是，延长阿那曲唑治疗可降低局部复发率(继续组10例，停止组27例)和第二原发癌(继续组27例，停止组52例)的发生率。总生存期或无远处转移生存期无显著差异。

继续组患者的绝经期或与骨相关的各级别不良事件发生率高于停止组，但两组≥3级不良事件的发生率均不足1%。

(编译 崔艳红)