美国Dana-Farber癌症研究所Waks等报告的诊断性/预后研究的结果表明，HER2DX pCR评分法可以预测早期ERBB2(原HER2)阳性乳腺癌(ERBB2+ BC)患者的病理完全缓解(pCR)，这些患者均接受过降级新辅助紫杉醇联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。HER2DX pCR评分可以通过确定哪些患者适合降级或升级治疗方法来指导治疗决策。(JAMA Oncol.2023年4月27日在线版)

早期ERBB2+ BC患者在接受新辅助治疗后出现pCR，其生存结局良好。预测pCR的可能性可能有助于优化新辅助治疗。该研究的目的是在接受降级新辅助治疗的早期ERBB2+ BC患者中，探讨HER2DX检测预测pCR可能性的能力。

在这项诊断性/预后研究中，HER2DX检测用于来自单组、多中心、前瞻性Ⅱ期DAPHNe临床试验患者的治疗前肿瘤活检样本，这些患者新诊断为Ⅱ~Ⅲ期ERBB2+ BC，每周接受新辅助紫杉醇治疗持续12周，加曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗，每3周为一个周期，共4个周期。

HER2DX检测是一种基于基因表达和有限临床特征的分类方法，可提供2个独立评分来预测早期ERBB2+ BC患者的预后和获得pCR的可能性。在DAPHNe试验中，97例患者中的80例(82.5%)的基线肿瘤样本接受了该检测。

主要目的是测试HER2DX pCR似然评分(连续变量，评分范围为0~100)预测pCR(ypT0/is

N0)的能力。

结果在80例受试者中，女性79例(98.8%)，非裔美国人4例(5.0%)，亚裔6例(7.5%)，西班牙裔4例(5.0%)，白人66例(82.5%)，平均年龄为50.3岁(26.0~ 78.0岁)。HER2DX pCR评分与pCR显著相关(OR=1.05，95%CI 1.03~1.08，P<0.001)。HER2DX高、中、低pCR评分组的pCR率分别为92.6%、63.6%、29.0%(高评分组vs. 低评分组：OR=30.6，P<0.001)。

HER2DX pCR评分与pCR显著相关，独立于激素受体状态、ERBB2免疫组化评分、HER2DX ERBB2表达评分以及微阵列50 ERBB2富集亚型预测分析。HER2DX pCR评分与预后风险评分的相关性较弱(Pearson系数为-0.12)。由于缺乏复发事件，无法评估风险评分的表现。

(编译 崔艳红)