美国石溪儿童医院Hogan等报告，针对首次复发风险为低危的儿童、青少年和青年B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者，与标准化疗相比，是否联用Blinatumomab对生存的改善无显著差异。但2/3的骨髓复发者的生存可自联合Blinatumomab方案中获益。(J Clin Oncol. 2023年5月31日在线版)

为了比较单用化疗或化疗联合Blinatumomab治疗后首次复发风险为低危的B-ALL患者的生存情况，儿童肿瘤学组AALL1331研究纳入相关患者661例前统一进行第一阶段的再诱导治疗，然后将其中首次复发风险评估为低危的1~30岁294例患者随机分两组，其中C组接受第二阶段、第三阶段的处置及2个连续的化疗周期和维持治疗，D组接受第二阶段的处置及2个连续的化疗周期间插3个Blinatumomab治疗和维持治疗。

中枢神经系统白血病患者在维持期间接受18 Gy的颅脑放疗，并加强鞘内化疗。主要和次要终点是无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。

结果显示，2014年12月至2019年9月，累计入组255例低危患者，Blinatumomab组和化疗组4年DFS率分别为61.2%±5.0%和49.5%±5.2%(P=0.089)，4年OS率分别为90.4%±3.0%和79.6%±4.3%(P=0.11)。

骨髓复发联合或不联合髓外复发174例，Blinatumomab组和化疗组4年DFS率分别为72.7%±5.8%和53.7%±6.7%(P=0.015)，4年OS率分别为97.1%±2.1%和84.8%±4.8%(P=0.020)。孤立的髓外复发81例，Blinatumomab组和化疗组4年DFS率分别为36.6%±8.2%和38.8%±8.0%(P=0.62)，4年OS率分别为76.5%±7.5%和68.8%±8.6%(P=0.53)。Blinatumomab耐受性良好，患者不良事件发生率低。 (编译 张美涵)