预防前列腺癌研究中多数健康男性愿意进行穿刺活检
近期,前列腺癌预防研究(Prostate Cancer Prevention Trial)的研究人员报告,积极参与该临床研究中所有步骤的大多数健康男性受试者愿意进行前列腺穿刺活检活检检查。(Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2014年7月15日在线版)
前列腺癌预防研究是由西南肿瘤协作组(SWOG)负责组织的一项随机、双盲、对比评估非那雄胺与安慰剂的前列腺癌预防研究。
研究方法
在美国,SWOG组织的前列腺癌预防研究覆盖219个医学中心,纳入超过18 000例受试者。在本项调查研究中,研究人员应用系统模型来确定受试者是否愿意接受前列腺穿刺活检。
前列腺穿刺活检是一种有创检查,用以检查前列腺组织或细胞来确定是否患有前列腺癌。所有受试者被随机分为非那雄胺组和安慰剂组。在研究过程中,受试者会收到有关整个研究和活检相关的介绍材料,并被要求定期参与会议。研究人员用了7年时间对健康人群也进行了分析对比,用来确定在6年研究过程中哪些因素与受试者愿意进行活检有关。调查内容包括对受试者的社会心理、健康状况、依从性以及临床基线特点的评估。
Gritz博士是美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心教授兼主席,同时也是该研究的主要作者。Gritz教授说:“我们的研究是目前唯一一个评估为预防癌症而是否愿意接受有创活检相关指标而不是针对癌症治疗的研究。”
弗莱德哈钦森癌症研究中心的Moinpour博士说:“活检可以提供生物学标本以供检查,可以明确受试者的前列腺在7年研究过程中是否发生癌变。通过活检可以确定哪些受试者患前列腺癌。”此项调查对超过13 000例受试者进行分析,能够评估出和依从性有关的因素。分析在研究第6年时受试者是否遵照提示进行了前列腺穿刺活检及相关影响因素。
结果
研究人员发现,受试者如果在1年以前已经参与了研究,并一直保持联系和必要的检查,在健康状况良好的情况下,受试者更容易接受前列腺穿刺活检。已经进行了活检的受试者在第6年研究结束时,84%愿意接受药物试验。而那些没有进行前列腺穿刺活检的受试者中,只有47%愿意接受药物试验。研究结果还显示,在第6年研究结束时,98%接受前列腺穿刺活检的受试者接受了直肠指诊或者PSA检查,相比之下,未接受前列腺穿刺活检的受试者中只有75%接受了这些检查。
Gritz教授说:“我们还发现,如果参与研究的单个医学中心纳入了超过200例受试者和(或)拥有资源来组织活动鼓励受试者参与整个研究过程的话,受试者更容易接受前列腺穿刺活检。如果我们能够发现哪些因素对于提高依从性有积极作用,以后我们就能够对这些大型研究进行改进,通过定向干预来提高依从性。”在研究过程中,通过监控受试者依从性行为,可以帮助研究人员发现哪些受试者依从性可能会较差,并在未来的研究中制定提高依从性的策略。
(编译 李亚健 审校 马建辉)