北京大学肿瘤医院

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可切除黏膜黑色素瘤 替莫唑胺加顺铂可作辅助治疗

发表时间:2023-07-18

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    北京大学肿瘤医院郭军教授报告,与特瑞普利单抗(抗PD-1)相比,替莫唑胺加顺铂可作为可切除黏膜黑色素瘤(MuM)的辅助治疗,替莫唑胺加顺铂辅化疗的RFS、DMFS和OS明显长于特瑞普利单抗。这表明,即使在目前的免疫治疗时代,辅助化疗仍可能是MuM术后患者的更好选择。(摘要号 9508)

    在免疫治疗前时代,与大剂量干扰素α-2b相比,化疗(替莫唑胺加顺铂)已被证明是可切除MuM更好的辅助治疗方案。然而,在现在的免疫治疗时代,PD-1抑制剂被推荐为可切除黑色素瘤的标准辅助治疗。目前没有辅助试验比较化疗与PD-1抑制剂对可切除MuM的报道。该研究该旨在确定辅助化疗与PD-1抑制剂在可切除MuM中的疗效。

    回顾性入组2013年至2019年所有可切除MuM患者,他们都接受过化疗(替莫唑胺200 mg/m2,口服,d1~5;顺铂75 mg/m2,静脉给药,d1~3,每3周重复,6个周期)或特瑞普利单抗(3 mg/kg,每2周静脉输注)作为辅助治疗。

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    通过倾向性评分匹配(PSM)将两组患者的人口学特征和临床特征按照1︰1的比例的匹配,以减少偏倚。PSM后比较两组疗效,并根据基线特征进行亚组分析。终点为无复发生存期(RFS)、无远处转移生存期(DMFS)和总生存期(OS)。采用Kaplan-Meier和Cox回归估计中位RFS、DMFS、OS和HR。

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    结果共纳入247例患者,其中特瑞普利单抗组78例,化疗组169例。PSM将两组各65例患者进行匹配。基线特征相似。在中位随访52.6个月(95%CI 44.6~60.6个月)时,与特瑞普利单抗相比,接受化疗患者的中位RFS(28.2个月 vs. 12.0个月;HR=0.64,95%CI 0.42~0.98,P=0.04),DMFS(42.0个月 vs. 19.0个月;HR=0.58,95%CI 0.36~0.92,P=0.02)和OS(93.4个月 vs. 39.3个月;HR=0.56,95%CI 0.33~0.94,P=0.03)更长。

    (编译 赵梦)