美国临床肿瘤学会（ASCO）—美国病理学家学会（CAP）更新了对乳腺癌中人表皮生长因子受体2（HER2）检测的建议，更新小组进行了系统的文献回顾，搜索分析了173篇摘要。对2018 ASCO-CAP版HER2检测的建议进行了明确。（J Clin Oncol. 2023年6月7日在线版）

专家小组意识到，靶向HER2蛋白的新一代抗体—药物偶联物（ADC）对无蛋白过表达或无基因扩增的乳腺癌具有活性。

检测指南的重点是识别乳腺癌中HER2蛋白过表达或基因扩增，以确定需要破坏HER2信号传导治疗的患者。这一更新承认了曲妥珠单抗deruxtecan在HER2未过度表达或未扩增，但原位杂交显示免疫组化（IHC）1+或2+且未扩增时的新适应证。检测为IHC 0的肿瘤的临床试验数据有限（排除DESTINY-Breast04），并且缺乏证据表明这些癌症对较新的HER2 ADC表现出不同的应答或不相似的反应。

尽管目前的数据不支持IHC 0对比IHC 1+新的预后或预测阈值，用于注射用德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）有反应，但因试验入组标准支持其新的监管审批，这一阈值目前是有价值的。

因此，虽然创建新的HER2表达结果分类还为时过早，但区分IHC 0和IHC 1+的最佳实践现在具有临床相关性。该更新确认了既往的HER2报告建议，并提供了新的HER2检测报告评论，以强调IHC 0对比IHC 1+结果的当前相关性，以及区分这些细微差异的最佳实践建议。

（编译 刘畅）