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进展期非鳞癌非小细胞肺癌 贝伐单抗联合顺铂/培美曲塞一线治疗后贝伐单抗+培美曲塞维持治疗疗效和安全性俱佳

发表时间:2014-10-30

    培美曲塞/顺铂诱导化疗后培美曲塞维持治疗或贝伐珠单抗为基础的化疗是进展期非鳞癌非小细胞肺癌一线治疗的可选方案。意大利的一项单臂II期研究分析了一线培美曲塞/顺铂联合贝伐珠单抗化疗后培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗的疗效及安全性,研究表明,符合贝伐珠单抗治疗条件的进展期非鳞癌非小细胞肺癌患者可从贝伐珠单抗联合顺铂/培美曲塞诱导治疗及贝伐珠单抗+培美曲塞维持治疗中获益,并且毒副反应可耐受,但该方案尚未获得批准。(Lung Cancer.2014年7月16日在线版)

    该研究纳入的ECOG评分0-1分的患者,计划治疗方案:培美曲塞500 mg/m2, 顺铂75 mg/m2,贝伐珠单抗 7.5 mg/kg, 21天为一周期,共4周期。如果ECOG-PS≤1分,且疾病未出现进展的患者继续培美曲塞+贝伐珠单抗维持治疗至疾病进展或不可耐受的毒副反应。所用患者每周期培美曲塞治疗期间均予以补充维生素。主要研究终点为PFS,次要终点包括OS、RR及毒副反应。

    结果显示:109例接受诱导化疗的患者(中位年龄61岁, ECOG-PS 0/1 54/46%,ⅢB/Ⅳ期 9/91%, 腺癌 91%)中有72例(66.1%)继续维持治疗。中位(最大)治疗周期数,顺铂为4(4)周期,培美曲塞+贝伐珠单抗为8(最大34)周期。所有患者的中位PFS和OS分别为6.9个月和 14.7个月。维持治疗的患者中位PFS和OS分别为9.4个月和 19.7个月。整体有效率和疾病控制率分别为42.2%和67.9%。两例患者死于治疗相关的毒性(胃肠道出血、吸入性肺炎,均发生在诱导化疗期间)。最常见的3/4度不良反应包括粒细胞减少(25.7%)、乏力(14.7%),高血压较少见(5.5%)。

    (编译 王静 审校 李峻岭)