荷兰阿姆斯特丹妇科肿瘤中心Kenter等报告的一项随机Ⅲ期研究（EORTC-55994）未能证明新辅助化疗后手术（NACT-S）的优势，但两组的发病率和健康相关生活质量（HRQOL）均可接受。（J Clin Oncol. 2023年9月1日在线版）

这项由欧洲癌症研究和治疗组织妇科癌症组进行的多中心试验纳入ⅠB2~ⅡB期宫颈癌患者，旨在验证术前新辅助化疗与同步放化疗（CCRT）存在相互矛盾的证据。

2002年5月至2014年1月，626例国际妇产科联合会分期为ⅠB2~ⅡB期患者被随机分配到NACT-S（314例）和标准CCRT（312例）治疗。主要终点为5年总生存（OS）率。次要终点为无进展生存期、OS、毒性和HRQOL。

中位随访8.7年后，198例（31.6%）患者死亡。年龄、分期和细胞类型在两组中是平衡的。NACT-S组有223例（71%）完成了方案治疗，CCRT组有257例（82%）完成了方案治疗。NACT-S组未完成方案治疗的主要原因是毒性（9.6%）和进展性疾病（6.7%），CCRT组是因为毒性（7.4%）和患者拒绝（4.2%）。107例（48%）患者在完成NACT-S后接受了额外的放疗，20例（8%）患者在完成CCRT后接受了额外的手术。≥3级近期不良事件（AE）在NACT-S组更常见（41% vs. 23%），≥3级远期AE在CCRT组更常见（21% vs. 15%）。NACT-S组与CCRT组的5年OS率无显著差异（72%；95%CI 66%~77%）和CCRT（76%；95%CI 70%~80%）。

（编译 李常依）