英国利兹大学Velikova等报告的TACT2研究结果显示，早期乳腺癌患者辅助化疗，加速表柔比星对比标准表柔比星，与更差的生活质量相关，但仅在治疗期间。这些发现将帮助患者和临床医生对加速化疗做出明智的选择。环磷酰胺、甲氨蝶呤和氟尿嘧啶（CMF）方案对生活质量（QOL）的影响比卡培他滨更差，持续24个月。与CMF相比，卡培他滨良好的生活质量支持其作为三阴性乳腺癌患者新辅助化疗后的辅助选择。（Lancet Oncol. 2023年11月2日在线版）

早期乳腺癌患者的辅助化疗改善了预后，但其毒性影响了患者的生活质量。英国TACT2试验调查了加速表柔比星是否能缩短至复发时间，以及口服卡培他滨在疗效和毒性方面是否非劣效于CMF。结果显示，加速表柔比星治疗没有益处，卡培他滨也不逊色。作为生活质量亚研究的一部分，该研究旨在评估化疗对心理困扰、身体症状和功能领域的影响。

TACT2研究是一项多中心、Ⅲ期、开放标签、平行分组、随机对照试验，在英国的129个中心进行。参与者年龄在18岁或以上，组织学证实为淋巴结阳性或高危淋巴结阴性的浸润性原发性乳腺癌，接受了完全切除，并接受了辅助化疗。

患者被随机等比分为4组：标准表柔比星继以CMF组，加速表柔比星继以CMF组，标准表柔比星继以卡培他滨组，加速表柔比星继以卡培他滨组。研究按中心、累及的结节数（无 vs. 1~3枚 vs. ≥4枚）、年龄（≤50岁 vs. >50岁）和计划的内分泌治疗（是 vs. 否）分层。生活质量是次要终点之一，在此报告。

来自44个中心的所有患者被邀请完成生活质量问卷，包括医院焦虑和抑郁量表（HADS）、欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷30项核心模块（QLQ-C30）、生活质量问卷乳房模块（QLQ-BR23），分别在基线、标准或加速表柔比星治疗结束、CMF或卡培他滨治疗结束时，以及随机化后12个月和24个月时进行评估。

生活质量亚组研究预先规定了意向治疗人群中评估的两个共同生活质量结果：总体生活质量（在其他地方报告）和HADS总分。预先指定的次要生活质量为EORTC QLQ-C30身体功能、角色功能、疲劳量表和EORTC QLQ-BR23性功能和全身治疗副作用量表的结果。

2005年12月16日至2008年12月5日，TACT2试验纳入4391例患者（其中男性20例），1493例符合条件的患者中有1281例（85.8%）被纳入生活质量亚组研究。在生活质量亚组研究中，男性8例（0.6%），女性1273例（99.4%）。

中位随访85.6个月（IQR：80.6~95.9个月）。当所有参与者都过了24个月的时间点时，对完整的生活质量数据集（截至2011年9月15日）进行分析。1172例（91.5%）患者完成随机化前问卷，1179例（92.5%）患者完成至少一份随机化后问卷。

CMF组治疗结束时HADS抑郁评分（P=0.0048）和HADS总改变评分（P=0.0093）较卡培他滨组差。与治疗期间的标准表柔比星相比，加速表柔比星导致身体功能（P=0.0065）、角色功能（P=0.0001）、疲劳（P=0.0002）和全身副作用（P=0.0001）恶化，但不影响性功能（P=0.36），效果也不持续。

在治疗结束时，CMF组对比卡培他滨组的身体功能（P=0.0048）、性功能（P=0.0053）、疲劳（P=0.0001）和全身副作用（P=0.0001）较差，但角色功能（P=0.013）未见改善；这些差异在12个月和24个月时持续存在。

（编译 赵阔）