美国哥伦比亚大学Manji等报告，在这项未选择患者的、可切除的、胃和胃食管交界处（G/GEJ）腺癌的试验中，卡培他滨、奥沙利铂和帕博利珠单抗治疗的病理完全缓解（pCR）率为20.6%，耐受性良好。该试验达到了主要终点，并支持检查点抑制联合围手术期化疗治疗局部晚期G/GEJ腺癌。（JAMA Oncol. 2023年10月19日在线版）

免疫检查点阻断（ICB）疗法联合化疗可改善转移性G/GEJ腺癌患者的预后。然而，这种联合治疗方式在围手术期情况下是否有活性尚不清楚。该研究的目的是评价可切除G/GEJ腺癌围手术期化疗联合ICB后维持ICB治疗的安全性和初步疗效。

2017年2月10日至2021年6月17日，这项研究者发起的、多中心、开放标签、单阶段、Ⅱ期非随机对照试验筛选了49例可切除G/GEJ腺癌患者，最终入组了36例患者，中位随访35.2个月（17.4~73.0个月）。34例患者被认为可进行疗效分析，其中28例（82.4%）接受了根治性切除。本研究在美国的4家转诊机构进行。

患者接受卡培他滨治疗3个周期，625 mg/m2，口服，每日2次，连用21天；奥沙利铂，130 mg/m2，静脉给药；帕博利珠单抗，200 mg，静脉给药；术前和术后可选表柔比星，50 mg/m2，每3周；术前加一个周期的帕博利珠单抗。患者接受了14个额外剂量的帕博利珠单抗维持治疗。

主要终点为pCR率。次要终点包括总缓解率、无病生存期（DFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果共34例患者（中位年龄65.5岁；23例男性）可评价疗效。其中28例（82.4%）行根治性切除，7例（20.6%，95%CI 10.1%~100%）获得pCR，6例（17.6%）病理学上接近完全缓解。

在28例手术患者中，4例（14.3%）出现疾病复发。中位DFS和OS均未达到。2年DFS率为67.8%，OS率为80.6%。可评估患者中20例（57.1%）出现治疗相关的3级或以上不良事件，12例（34.3%）出现免疫相关的3级或以上不良事件。

（编译 魏来）