美国麻省总医院癌症中心Abramson等报告，三线及以上治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）时，Lisocabtagene maraleucel（liso-cel）随访2年内的缓解率较高，持续缓解时间较长，且安全性可控。（Blood. 2023年10月27日在线版）

在关键性TRANSCEND NHL 001研究中，liso-cel三线及以上治疗复发/难治性LBCL时获得了显著疗效和可控的安全性。主要终点为独立审查委员会评估的不良事件、剂量限制性毒性和客观缓解率（ORR）。关键的次要终点为完全缓解（CR）率、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

随访2年后，患者被纳入一项评估长期（≤15年）安全性和OS的独立研究。liso-cel治疗患者（270例）的中位年龄为63岁（18~86岁），既往系统治疗线数中位值为3（1~8），181例（67%）为化疗难治性LBCL。

中位随访19.9个月。257患者可评效，ORR为73%，CR率为53%。中位的DOR、PFS和OS分别为23.1个月（95%CI 8.6个月~未达到）、6.8个月（95%CI 3.3~12.7个月）和27.3个月（95%CI 16.2~45.6个月），估计的2年DOR率、PFS率和OS率分别为49.5%、40.6%和50.5%。

在90天的治疗期内（270例），3~4级细胞因子释放综合征和神经系统事件发生率分别为2%和10%。最常见的、治疗中出现的和治疗后出现的、≥3级不良事件分别为中性粒细胞减少症（60%和7%）和贫血（37%和6%）。

（编译 李明堃）