荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Chamuleau等报告，在新发的高危Burkitt淋巴瘤患者中，与高强度免疫化疗方案（如R-CODOX-M/R-IVAC）相比，降低强度的方案（如DA-EPOCH-R）虽然并未改善无进展生存期（PFS），但不良事件和支持性治疗的应用可能均更少。针对未累及中枢神经系统的高危Burkitt淋巴瘤患者，DA-EPOCH-R似乎是一种额外的有效治疗选择。（Lancet Haematol. 2023年10月31日在线版） 

新发的高危Burkitt淋巴瘤患者接受高强度免疫化疗方案（如R-CODOX-M/R-IVAC）或降低强度的方案（如DA-EPOCH-R）治疗。为了正式比较这些方案，该项开放标签的、多中心、Ⅲ期随机研究（HOVON/SAKK）在荷兰、比利时和瑞士的26个临床中心纳入18~75岁的、新发高危Burkitt淋巴瘤（无中枢神经系统受累）患者，分予2个周期的R-CODOX-M/R-IVAC方案或6个周期的DA-EPOCH-R方案。

年龄超过65岁的患者接受剂量改良的R-CODOX-M/R-IVAC方案。除了口服强的松龙外，所有药物都是静脉给药。患者还接受了4剂阿糖胞苷（70 mg）和4剂甲氨蝶呤（15 mg）的鞘内给药。分层因素为研究中心、白血病情况和HIV阳性情况。

主要终点为PFS。所有分析均基于改良的意向性治疗分析，排除了随机分配之后才发现的、累及中枢神经系统或罹患非Burkitt淋巴瘤的患者。

结果显示，由于入组缓慢，该研究于2021年11月15日被提前结束。2014年8月4日至2021年9月17日，R-CODOX-M/R-IVAC组和DA-EPOCH-R组分别随机入组患者46例和43例，分别有3例（1例非Burkitt淋巴瘤，2例累及中枢神经系统）和2例（1例非Burkitt淋巴瘤，1例累及中枢神经系统）在随机后被排除。

改良的意向性治疗分析中共有84例患者，其中男性73例（87%），Ⅲ期或Ⅳ期疾病76例（90%），HIV阳性Burkitt淋巴瘤9例（11%）；患者的中位年龄为52岁（IQR：37~64岁）。

中位随访28.5个月（IQR：13.2~43.7个月），R-CODOX-M/R-IVAC组和DA-EPOCH-R组的2年PFS率分别为76%（95%CI 60%~86%）和70%（95%CI 54%~82%；HR=1.42，95%CI 0.63~3.18，P=0.40），死亡事件分别有2例（1例死于治疗相关的感染，1例死于非治疗相关的疾病进展）和1例（治疗相关的COVID-19感染），因毒性事件而脱离方案治疗者分别有4例和0例。

R-CODOX-M/R-IVAC组患者发生更多的感染，两组至少发生1例次的3~5级感染率分别为56%和34%。

（编译 李明堃）