第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)将于当地时间2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。会议涵盖乳腺癌最新研究进展、临床实践经验、治疗理念和技术创新等，值得关注。

NATALEE研究

Ribociclib联合激素治疗改善早期乳腺癌患者预后

在早期激素受体阳性、HER2阴性、有复发风险的乳腺癌患者中，靶向治疗Ribociclib加激素治疗可显著延长无侵袭性疾病生存期。由MD安德森癌症中心的研究人员牵头的Ⅲ期NATALEE试验结果在会上公布。(摘要号GS3-03)。

与单独接受激素治疗的患者相比，接受联合方案的患者出现了显著延长的无侵袭性疾病生存期，这相当于复发风险降低了25%。联合治疗者3年无侵袭性疾病生存率为90.7%，单独激素治疗者为87.6%。

“目前激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌的治疗方法只对一小部分患者有帮助，这使得许多人的选择有限，无法降低癌症复发的机会。NATALEE研究表明，在接受激素治疗的同时接受Ribociclib患者的无病生存期持续改善，并在临床相关亚组中显示出益处。” MD安德森癌症中心Hortobagyi表示。

根据美国国家癌症研究所数据，激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌是最常见的恶性肿瘤亚型，约占美国所有乳腺癌病例的70%。约三分之一被诊断为Ⅱ期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的患者尽管接受了标准治疗，但仍面临复发的风险。在Ⅲ期患者中，超过半数患者会复发。

Ribociclib属于一种被称为小分子抑制剂的靶向治疗。它专门针对CDK4和CDK6蛋白，这两个蛋白在调节细胞生长和促进乳腺癌细胞增殖中起着至关重要的作用。2018年，美国FDA批准Ribociclib治疗晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。虽然之前由Hortobagyi教授牵头的研究证明了Ribociclib在治疗转移性乳腺癌方面的生存优势，但NATALEE试验表明，Ribociclib可以改善尚未扩散到淋巴结的早期乳腺癌患者的预后。

NATALEE试验招募了来自20个国家的5101例男性患者和绝经前/绝经后女性患者，这些患者患有ⅡA、ⅡB或Ⅲ期激素受体阳性、HER2阴性、有复发风险的乳腺癌。参与者被随机分配接受辅助Ribociclib治疗3年联合激素治疗至少5年，或单独激素治疗至少5年。主要终点为无侵袭性疾病生存期，次要疗效终点为无复发生存期、无远处转移性疾病生存期和总生存期。

研究者在患者各亚组中观察到一致的益处，包括淋巴结阴性亚组、Ⅱ期疾病亚组和Ⅲ期疾病亚组。与单独使用Ribociclib相比，无远处转移性疾病生存期和无复发生存期的次要终点分析支持使用Ribociclib联合激素治疗。到目前为止，总生存期数据仍不成熟，Ribociclib联合激素治疗组有84例事件，单独激素治疗组共有88例事件。

自既往的期中分析以来，未观察到新的安全性信号，不良事件与Ribociclib和非甾体类芳香化酶抑制剂已知的安全性一致。

研究者将继续评估在激素治疗中加入Ribociclib对患者生活质量的影响，并将进行长期随访观察。

(编译 郭颖)