一线治疗年轻MCL 利妥昔单抗维持治疗PFS获益持续7年
法国研究者Sarkozy等报告,一线治疗年轻套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,自体干细胞移植后利妥昔单抗维持治疗的无进展生存期(PFS)获益在随访7年后仍存在,且利妥昔单抗维持治疗与感染相关死亡率的增加无关,这使得该策略成为能长期随访的安全的标准治疗选择。(J Clin Oncol. 2023年12月18日在线版)
LYMA试验证明,在一线治疗年轻MCL患者时,利妥昔单抗维持治疗有益。从研究纳入开始计算,7.5年(95%CI 7.4~7.7年)的长期随访结果显示,全体患者的中位PFS和中位总生存期(OS)均未达到,7年PFS率为55.5%(95%CI 49.5%~61%),7年OS率为69.5%(95%CI 63.8%~74.5%)。
中位无事件生存期(EFS)数据在统计学上仍支持采用利妥昔单抗维持方案(未达到 vs. 5.8年;HR=0.39,95%CI 0.52~0.6,P<0.0001),利妥昔单抗维持组和观察组的7年EFS率估计值分别为76.2%和46%。利妥昔单抗维持组和观察组的7年PFS率估计值分别为78.5%和47.4%(HR=0.36,95%CI 0.23~0.56,P<0.0001);7年OS率估计值分别为83.2%和72.2%(HR=0.63,95%CI 0.37~1.08,P=0.088)。
两组的死因无显著差异,淋巴瘤是主要死因,感染相关死亡率非常低。 (编译 张梓轩)