荷兰乌得勒支大学医学中心Mink van der Molen等报告，乳腺癌患者放疗后，发生迟发性局部毒性反应的患者，接受高压氧治疗（HBOT）似不会有效减轻疼痛，但对减轻纤维化有效。在完成HBOT的患者中，中重度疼痛和纤维化有显著减少。有迟发性局部毒性反应的患者准备接受HBOT的比例低于预期。（JAMA Oncol. 2024年2月8日在线版）

HBOT被认为是治疗乳房放射后迟发性局部毒性反应的一种方法。但缺乏有效的强有力的证据。该研究的目的是评价HBOT治疗乳腺癌辅助放疗后迟发性局部毒性反应的效果。

这是一项以医院为基础的、实用的、2分组随机临床试验，该试验遵循荷兰的队列设计试验，嵌套在前瞻性UMBRELLA队列中。参与者包括189例乳房照射后12个月或更长时间报告中度或重度乳房、胸壁和/或肩部疼痛，合并轻度、中度或重度水肿、纤维化或活动受限的女性。数据分析时间为2023年5月至9月。患者在连续6~8周内接受30~40次HBOT治疗。

通过欧洲癌症研究与治疗组织QLQ-BR23问卷测量随机分组后6个月的乳房、胸壁和/或肩部疼痛。次要终点是患者报告的纤维化、水肿、活动受限和总体生活质量。根据意向治疗（ITT）和依从者平均因果效应（CACE）原则分析数据。

2019年11月至2022年8月，125例有迟发性局部毒性作用的女性（随机化时中位年龄为56岁）接受了HBOT（干预组），61例（随机化时中位年龄数为60岁）被随机分配到对照组。在接受HBOT治疗的患者中，31例（25%）接受并完成了治疗。不接受HBOT的最常见原因是治疗强度高。

在ITT中，干预组115例女性中有58例（50%）报告了随访时的中度或重度疼痛，对照组52例中有32例（62%）报告了随访时的中度或重度疼痛（OR=0.63，95%CI 0.32~1.23，P=0.18）。

在CACE中，在完成HBOT治疗的随访中报告中度或重度疼痛的女性比例为32%（10/31）；在对照组参与者中，如果提供HBOT，预期完成HBOT的比例为75%（9.7/12.9；aOR=0.34，95%CI 0.15~0.80，P=0.01）。在ITT中，干预组107例中有35例（33%）报告了中度或重度纤维化，对照组49例中有25例（51%）报告了中度或重度纤维化（OR=0.36，95%CI 0.15~0.81，P=0.02）。ITT和CACE在乳房水肿、活动受限和生活质量方面无显著差异。

（编译 赵芸琪）