德国研究者Dreyling等报告，ELARA研究初始分析1年后，Tisagenlecleucel对复发性/难治性滤泡性淋巴瘤患者的高度有效性仍存在，且未见新的安全信号。低水平的LAG3+CD3+衰竭T细胞和较高水平的幼稚型CD8+ T细胞均与结局改善相关。（Blood. 2024年1月9日在线版）  

Tisagenlecleucel获批准为复发/难治性FL成人患者三线及以上的治疗药物。Ⅱ期研究ELARA的初始分析（中位随访17个月）报告了其在多线治疗失败的复发/难治性FL患者中较高的缓解率和出色的安全性。

本次更新的数据包括中位随访29个月后的长期疗效、安全性、药代动力学和探索性生物标志物分析结果。

结果显示：截至2022年3月29日，97例≥2线治疗的或自体干细胞移植后复发的FL（1~3A级）患者接受了Tisagenlecleucel输注（0.6×108~6×108个CAR T细胞）；允许进行桥接化疗。基线临床因素、肿瘤微环境（TME）、血液中可溶性因子和循环血细胞均与临床疗效相关。

中位随访29个月（IQR：22.2~37.7个月）后，中位的无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）均未达到。所有患者中，估计的24个月PFS率、DOR率和OS率分别为57.4%（95%CI 46.2%~67%）、66.4%（95%CI 54.3%~76%）和87.7%（95%CI 78.3%~93.2%）。完全缓解率和总缓解率分别为68.1%（95%CI 57.7%~77.3%）和86.2%（95%CI 77.5%~92.4%）。

未见新的安全性信号或治疗相关死亡。低水平的肿瘤浸润性LAG3+CD3+衰竭T细胞和较高水平的幼稚型CD8+ T细胞均与改善的结局相关。

（编译 王雨萱）