美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Katims等报告，在高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，12剂卡介苗（BCG）诱导灌注而无需维持的方案减少了每例患者所需的用量，同时获得了可接受的肿瘤学结局。考虑到BCG的持续短缺，这种改良方案可能为一种合适的替代方案。（JAMA Oncol. 2024年2月15日在线版）

该项前瞻性Ⅱ期临床试验于2015年11月至2018年6月自纪念斯隆·凯特琳癌症中心纳入原发性或复发性NMIBC（高级别的Ta期肿瘤、T1期肿瘤，伴或不伴原位癌）患者，给予2个BCG诱导疗程（12次膀胱内灌注），无需维持治疗。主要终点为在7.5个月时标志性分析评估无复发生存期（RFS）和癌症归因生存率（CSS）。复发被定义为病理性高级别疾病。

结果显示：81例患者同意参与研究，其中65例为男性（84%）；患者的中位年龄为72岁（IQR：64~77岁），75例可接受长期随访分析。

21例出现高级别复发，无复发患者的中位随访时间为4.4年（IQR：3.8~5.3年），5年RFS率为69%（95%CI 58%~81%）。幸存者的中位随访时间为4.9年（IQR：4.2~5.7年），其中3例死于膀胱癌，对应的CSS率为97%（95%CI 93%~100%）。使用2个诱导疗程可将每例患者的BCG用量从27瓶减少到12瓶。

（编译 张梓轩）