BRCA突变和/或BRCAness表型的复发性卵巢癌 单药Trabectedin未改善中位总生存
意大利天主教圣心大学Lorusso等报告,针BRCA突变和/或BRCAness表型的复发性卵巢癌患者,与医生选择的对照组化疗相比,Trabectedin未改善中位总生存,且显示更差的安全性。(J Clin Oncol. 2024年2月5日在线版)
文献证据表明,Trabectedin单药治疗对呈现BRCA突变和/或BRCAness表型的复发性卵巢癌(OC)患者有效。
一项前瞻性、开放标签、随机Ⅲ期MITO-23试验评估了携带BRCA1/2突变或BRCAness表型(即对≥2次含铂治疗有反应的患者)的复发性OC、原发性腹膜癌或输卵管癌患者接受Trabectedin 1.3 mg/m2每3周给药1次(A组)的活性和安全性,并与对照组中医生选择的化疗(B组;聚乙二醇脂质体多柔比星,拓扑替康,吉西他滨,每周一次紫杉醇,或卡铂)进行比较。主要终点是评估意向治疗人群的总生存期(OS)。
总体而言,来自21个MITO中心的244例患者被随机分配(A组122例,B组122例)。超过70%的患者接受过≥3线化疗,35.7%的患者在入组前接受过多(ADP -核糖)聚合酶抑制剂(PARPi)。
两组间的中位OS无显著差异:A组为15.8个月,B组为17.9个月(P=0.304)。A组的中位无进展生存期为4.9个月,B组为4.4个月(P=0.897)。在208例可评估疗效的患者中,A组的客观缓解率为17.1%,B组为21.4%,中位缓解持续时间相似(分别为5.62个月和5.66个月)。
根据BRCA突变状态、化疗类型、PARPi的既往治疗和/或无铂间隔,在预先指定的亚组分析中没有观察到Trabectedin的优越性。与对照化疗相比,Trabectedin组出现≥3级不良事件(AE)、严重AE和严重药物不良反应的频率更高。 (编译 黄晓燕)