局部晚期鼻咽癌诱导化疗后 单纯放疗的3年PFS率非劣效于同步化放疗
广西壮族自治区桂林医学院附属医院Dai等报告,局部晚期鼻咽癌患者诱导化疗后,单纯放疗的3年无进展生存(PFS)率非劣效于同步化放疗。(JAMA Oncol. 2024年2月8日在线版)
为了评价局部晚期鼻咽癌诱导化疗后放疗是否非劣效于同步化放疗,该项多中心、开放标签、随机、非劣效性Ⅲ期试验于2015年4月至2018年3月在5家中国医院纳入383例18~70岁的、初治且组织学证实为非角质化肿瘤的、卡氏评分不低于70分的、器官功能正常的、Ⅲ~ⅣB期鼻咽癌患者,随机分为两组,均接受3个周期的诱导化疗(顺铂、多西他赛、氟尿嘧啶),然后分予单独放疗(IC-RT组)或同步联合顺铂放疗6~7周(IC-CCRT组)。主要终点为3年PFS率。次要终点包括总生存期、无局部失败生存期、无远处转移生存期、缓解率和毒性事件。
结果显示,患者中位年龄为48岁(19~70岁),100例(26%)为女性。中位随访76个月(IQR:70~89个月)。在意向治疗人群中,IC-RT组(193例)和IC-CCRT组(190例)的3年PFS率分别为76.2%和76.8%,率差为0.6%(95%CI -7.9%~9.1%,P=0.01)。按方案治疗人群有相同的结果。IC-RT组3~4级近期毒性事件发生率低于IC-CCRT组。远期毒性事件无差异。(编译 李佳)