2024年欧洲肺癌大会 （ELCC）于当地时间3月20日至23日在捷克共和国首都布拉格隆重召开，ELCC由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，为肺癌领域备受关注的全球性学术盛会，会议展示了肺癌领域最具创新性的研究成果及进展。

一线治疗NSCLC

奥希替尼联合化疗方案虽有持续获益，但毒性增加

秘鲁利马国家肿瘤疾病研究所Valdiviezo Lama等报告，在未经治疗的、EGFR突变的、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，奥希替尼联合化疗一线方案有持续的获益，即使疾病进展者仍能自该方案获益，但毒性增加。（ 摘要号4O）

FLAURA2试验结果显示，在奥希替尼中加入含铂化疗对比奥希替尼单药可使中位无进展生存期（PFS）延长38%（HR=0.62，95%CI 0.49~0.79，P<0.001）。基于此，美国食品药品监督管理局最近批准奥希替尼联合含铂化疗一线治疗EGFR突变的、局部晚期或转移性NSCLC患者。但当时的总生存数据尚不成熟。

Ⅲ期试验FLAURA2纳入了557例未接受过系统治疗的、携带EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的、晚期NSCLC患者（可能有稳定的中枢神经系统转移，并在基线时接受了脑部成像），随机分予奥希替尼联合培美曲塞、卡铂（或顺铂）继以奥希替尼联合培美曲塞维持治疗（联合组），或奥希替尼单药治疗（单药组），直到出现影像学进展或其他停药标准。当前的分析给出了疾病进展后的结果以及第二次期中分析时的总生存期结果。

结果显示，联合组的治疗与更长的至二线治疗时间相关，中位值分别为30.7个月和25.4个月（HR=0.73）。联合组对比单药组的至三线治疗时间也有所改善，中位值分别为未达到和33.2个月（HR=0.69）。

两组患者在二线治疗的选择上存在差异。联合组有46%的患者开始二线治疗，其中37%选择了不含铂的化疗，32%选择了含铂化疗，14%选择了EGFR酪氨酸激酶抑制剂（而不是奥希替尼）。单药组有60%的患者开始二线治疗，其中81%选择了含铂化疗，3%选择了不含铂化疗，7%选择了另一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

在开始二线治疗后，联合组患者仍有疗效改善，中位无进展生存期为30.6个月，而单药组为27.8个月（HR=0.70）。

两组的中位随访时间约为31个月，数据成熟度为41%，第二次期中分析（数据截至2024年1月8日）显示联合治疗有总生存优势。联合组和单药组的中位总生存期分别为未达到和36.7个月（HR=0.75，95%CI 0.57~0.97，P=0.0280）。所有预先指定的亚组，都有这种总生存获益。

联合组和单药组中≥3级不良事件发生率分别为64%和27%，其中大多数为典型的化疗相关毒性事件。 （编译 王子予）