皮下免疫疗法有望居家给药,或将改善癌症患者的生活质量
加拿大研究者Leighl和意大利研究者Cappuzzo报告,针对非小细胞肺癌(NSCLC)和其他适应证,帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗、阿替利珠单抗和埃万妥单抗皮下给药制剂的开发,有望推动居家治疗的开展。患者不再需要30分钟到几个小时的静脉给药时间,而是只需几分钟就可以在腹部或大腿部位松弛的皮肤下接受注射给药。(摘要号244MO)
IMscin002研究(皮下注射阿替利珠单抗)和PALOMA研究(皮下注射埃万妥单抗)都主要在NSCLC患者中进行。
IMscin002研究
多中心Ⅱ期随机研究IMscin002纳入179例Ⅱ~Ⅳ期NSCLC患者,随机分予阿替利珠单抗静脉给药剂型或皮下给药剂型治疗3个周期,然后互换方案再治疗≥3个周期。
结果显示,70.7%(95%CI 61.9%~78.6%,87例)的患者首选皮下给药剂型,21.1%(26例)首选静脉给药剂型,8.1%(10例)没有用药偏好。选用皮下给药剂型的主要原因是为了缩短临床时间(64.4%,56/87),并且是一种更舒适的给药途径(46.0%,40/87)。第6个周期后,79.4%的患者继续皮下给药治疗。患者对皮下给药剂型和静脉给药剂型的满意度分别为85.8%和75.2%。未发现新的安全性问题,也未报告与治疗转换相关的安全性问题。
Cappuzzo等表示,阿替利珠单抗皮下给药剂型居家治疗极具潜力,这可能是“未来的一个重要选择”,特别是在远离医院的偏远地区,但其可行性需要进一步评估。
PALOMA研究
Ⅰb期研究PALOMA中最终只有19例患者(中位62岁)接受了埃万妥单抗皮下给药治疗。其中大多数(68%)患者为亚裔和女性(53%),17例(89%)患有NSCLC。
结果显示,4例(21%)在第一剂用药后出现了仅为1~2级的输注相关反应(IRR)。与IRR相关的症状有发热(2例),寒战、瘙痒、荨麻疹和肌痛(各1例)。最常见的不良事件为皮疹(79%;主要为1~2级,2例为3级),甲沟炎(58%),肌痛(47%),疲劳、恶心、口腔炎(各32%),外周水肿和发热(各26%)。8例(42%)出现≥3级不良事件,其中3例(16%)与治疗相关(皮疹2例,低钾血症1例)。2例因与治疗无关的不良事件而停用埃万妥单抗皮下剂型。
Leighl等认为埃万妥单抗皮下给药剂型可能更具优势,因为:其给药时间不超过10分钟,而静脉给药可能需要几个小时;维持阶段仅需每月一次皮下该药,而静脉注射制剂需要每两周一次;皮下给药的IRR风险较低(16% vs. 67%),但轻度皮疹的风险较高(79% vs. 36%)。
(编译 张馨月)