河南省肿瘤医院Zhang等报告，在携带MET 14号外显子跳跃突变（METex14）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，赛沃替尼一线或后线应用具有令人鼓舞的疗效和可耐受的安全性，这为该人群的初治和复治提供了一种新的标准治疗选择。（ 摘要号1MO）

赛沃替尼是一种口服的、强效的、高选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂；基于纳入携带METex14的NSCLC患者的Ⅱ期研究，已在中国获批治疗系统性治疗后进展的、或不能接受化疗的患者。

为了评估赛沃替尼初治或复治携带METex14的、局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性，该项Ⅲb期验证性研究纳入接受过治疗（≥2线，复治）或未经治疗（1线，初治）的、携带METex14的、晚期或转移性NSCLC患者，给予赛沃替尼600 mg qd（≥50 kg）或400 mg qd（<50 kg）。主要终点为盲态独立评审委员会（BIRC）根据RECIST 1.1标准评估的ORR。次要终点主要包括DCR、DoR、TTR、PFS和OS。

结果显示，截至2023年10月20日，初治患者随访时间≥12个月，复治患者≥6个月。

87例初治患者接受BIRC的评估，中位年龄为70岁，其中男性占58.6%，ECOG PS评分1分者占81.6%；腺癌占80.5%，PSC占8.0%，脑转移占11.5%。ORR为62.1%（95%CI 51.0%~72.3%），DCR为92.0%（95%CI 84.1%~96.7%）；针对PFS和OS的中位随访时间分别为18.0个月和20.8个月，中位PFS为13.7个月（95%CI 8.5~16.6个月），中位OS未达到。

79例复治患者接受BIRC的评估，中位年龄为68.8岁，其中男性占57.0%，ECOG PS评分1分者占87.3%；腺癌占78.5%，PSC占5.1%，脑转移占26.6%。ORR为39.2%（95%CI 28.4%~50.9%），DCR为92.4%（95%CI 84.2%~97.2%）；针对PFS和OS的中位随访时间分别为11.0个月和12.5个月，中位PFS为11.0个月（95%CI 8.3~16.6个月），中位OS尚不成熟。

在总共166例患者中，100例（60.2%）出现了≥3级的、研究药物相关的、治疗中出现的不良事件。其中最常见的（发生率≥5%）不良事件为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（12.0%）、γ-谷氨酰转移酶升高（6.0%）和外周水肿（6.0%）。

（编译 刘雨奇）