早期的一项临床研究已经证实，tecemotide（l-blp25，Stimuvax，默克雪兰诺公司）能为非小细胞肺癌患者带来生存获益，但目前这种疫苗已经停止进一步研发了。Tecemotide是一种以mucin蛋白为抗原特异性的疫苗，mucin蛋白存在呼吸道上皮细胞表面，在细胞癌化时发生异常糖基化。（源自Medscape网站）

一项Ⅱb期的临床研究入组171例 ⅢB/Ⅳ期的非小细胞肺癌患者，证实tecemotide能为患者带来生存获益，生存分析显示接受tecemotide联合最佳支持治疗的患者，中位生存期为17.2个月，3年生存率31%，优于单纯接受最佳支持治疗的患者，后者中位生存期13个月，3年生存率 17%（ J Cancer Res Clin Oncol. 2011，137：1337）。             

这些前期有意义的临床研究结果，促使公司着手进行更大规模的Ⅲ期临床试验（START研究），该研究计划入组1513例患者。

虽然START研究未能达到主要研究终点（延长总生存时间），但在同时接受放化疗亚组的患者中仍然显示出明显的生存优势。在这一亚组患者中（n = 806），患者接受tecemotide治疗的中位生存期为30.8个月，相比之下，服用安慰剂的患者中位生存期为20.6个月（风险比=0.78，P =0.016）。

默克雪兰诺公司宣称，这个研究结果值得进一步探讨，并于2014年4月宣布进一步推出了两项相关的Ⅲ期临床研究START2（n=1000）和INSPIRE（n=420），但现在tecemotide的临床研究开发已经停止。

默克雪兰诺公司研究和发展部的全球主管Luciano Rossetti解释说：“在START研究中，从探索性亚组中分析得出的数据产生了一个合理的假设，是需要进一步的研究来证实的，但最近日本一项相关临床研究结果使我们认为，目前研究达到预期目标的可能性较小。”

日本的这项研究为EMR63325-009，入组了Ⅲ期无法手术的局部晚期非小细胞肺癌患者，这些患者均接受了序贯或同步放化疗。结果显示该药物对主要研究终点（总生存时间）和次要研究终点（无进展生存时间）均没有影响。

Rossetti在一份声明中指出：“因此， 我们已决定停止开展将tecemotide作为非小细胞肺癌单一治疗手段的研究。今后，将积极推进更有临床应用前景的研究，如抗PD-L1抗体msb0010718c，作为公司在肺癌领域的优先研发产品。”

（编译 陈誉 审校 黄诚）