西班牙研究者Paz-Ares等报告，复治晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者时，Sacituzumab Govitecan对比多西他赛虽然没有达到显著差异，但总生存期(OS)的数值有所改善，且各组织学亚型的获益与此一致。Sacituzumab Govitecan比多西他赛的耐受性更好，安全性与已知结果的一致，未见新的安全性信号。(J Clin Oncol. 2024年5月31日在线版)

在含铂化疗、抗PD-(L)1治疗和针对可成药基因组改变的靶向治疗(AGA)期间/之后进展的转移性NSCLC(mNSCLC)患者中，为了评价Sacituzumab Govitecan对比多西他赛的后线应用，该项开放标签的Ⅲ期随机研究(EVOKE-01)纳入此类患者，等比分予Sacituzumab Govitecan(10 mg/kg d1、8 q21)或多西他赛(75 mg/m2 d1 q21)，并按照组织学类型、末剂含抗PD-(L)1方案的最佳反应、以及是否接受AGA治疗来分层。

主要终点为OS。关键的次要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率、患者报告的症状评估和安全性。

结果显示，意向性治疗人群包括Sacituzumab Govitecan组299例，多西他赛组304例，其中55.4%为一线治疗失败者。中位随访时间为12.7个月(6.0~24.0个月)。主要终点未达到。Sacituzumab Govitecan组和多西他赛组的中位OS分别为11.1个月和9.8个月(HR=0.84，95%CI 0.68~1.04，P=0.0534)，鳞状和非鳞状组织学亚组的结果一致;中位PFS分别为4.1个月和3.9个月(HR=0.92，95%CI 0.77~1.11)。

在末剂含抗PD-(L)1方案无应答的mNSCLC患者中，Sacituzumab Govitecan(192例)对比多西他赛(191例)有OS获益，中位OS延长3.5个月(HR=0.75，95%CI 0.58~0.97)，这在各组织学亚组中是一致的。

Sacituzumab Govitecan组和多西他赛组治疗相关不良事件(TRAE)所致停药率分别为6.8%和14.2%，所致死亡率分别为1.4%和1.0%。 (编译 赵静)