西班牙纳瓦拉大学临床医院Melero等报告CheckMate 040的5年结局显示，与初步分析一致，A组纳武利尤单抗+伊匹木单抗方案继续显示有临床意义的缓解和长期生存获益，在索拉非尼治疗后的晚期肝细胞癌(HCC)患者中没有发现新的安全信号，这就进一步支持将其用作这些患者的二线治疗。(Ann Oncol. 2024年5月22日在线版)

在中位随访30.7个月的CheckMate 040研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在索拉非尼治疗的晚期HCC患者中显示出有希望的临床活性和持久的反应。在此，研究者展示了该队列的5年结局。

患者被按照1∶1∶1的比例随机分为A组(纳武利尤单抗1 mg/kg+伊匹木单抗3 mg/kg Q3W，4次剂量)或B组(纳武利尤单抗3 mg/kg+伊匹木单抗1 mg/kg Q3W，4次剂量)，这两组均随后接受纳武利尤单抗240 mg Q2W，或C组(纳武利尤单抗3 mg/kg Q2W +伊匹木单抗1 mg/kg Q6W)。主要目标是安全性、耐受性、以及研究者根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

共有148例患者被随机分配到各个治疗组。在60个月的最短随访期(中位随访62.6个月)，A、B、C组的ORR分别为34%(17例)、27%(13例)和29%(14例)。中位DOR分别为51.2个月、15.2个月和21.7个月。中位总生存期(OS)分别为为22.2个月(34/50;95%CI 9.4~54.8个月)、12.5个月(38/49;95%CI 7.6~16.4个月)和12.7个月(40/49;95%CI 7.4~30.5个月);60个月的OS率分别为29%、19%和21%。在一项通过缓解(6个月里程碑)对OS进行的探索性分析中，所有治疗组的应答者的中位OS明显长于无应答者。随着随访时间的延长，未发现新的安全信号。自初步分析以来，没有新的因免疫介导的不良事件而停药的病例。(编译 樊墨一)