携带dMMR的局部晚期结肠癌的新辅助免疫治疗
荷兰癌症研究所Chalabi等报告,在携带错配修复缺陷(dMMR)的局部晚期结肠癌患者中,新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗具有可接受的安全性,并有较高的病理缓解率。(N Engl J Med. 2024, 390: 1949-1958)
在10%~15%的非转移性结肠癌患者中,肿瘤携带dMMR。在这些患者中,化疗的效果有限。新辅助免疫治疗的使用显示出良好的结果,但这种方法的研究数据有限。
Chalabi等进行了一项Ⅱ期研究,其中非转移性、局部晚期、先前未治疗的、携带dMMR的结肠癌患者接受新辅助纳武利尤单抗加伊匹木单抗治疗。两个主要终点是安全性,通过及时手术(即,治疗相关毒性事件所致的计划手术时间延迟≤2周)和3年无病生存率来定义。次要终点包括病理缓解率(定义为残余存活肿瘤≤10%)和基因组分析结果。
在115例入组患者中,113例(98%,97.5%CI 93%~100%)及时手术,2例手术延迟2周以上。5例(4%)患者发生了3级或4级免疫相关不良事件,没有患者因不良事件而停止治疗。
在纳入疗效分析的111例患者中,109例(98%,95%CI 94%~100%),其中主要病理缓解105例(95%),病理完全缓解75例(68%,残余存活肿瘤0%)。中位随访26个月(9~65个月),无患者复发。
(编译 安健)