韩国天主教大学St. Vincent医院Kim等报告，三线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者时，Brentuximab vedotin、来那度胺联合利妥昔单抗的三联方案对比来那度胺联合利妥昔单抗方案可改善生存。(摘要号LBA7005)

该项代号为ECHELON-3的Ⅲ期随机研究纳入230例至少二线治疗失败的、复发/难治性DLBCL患者，给予来那度胺-利妥昔单抗方案，同步联合Brentuximab vedotin(三联方案)或安慰剂(两联方案)治疗。如果患者接受过来那度胺或Brentuximab vedotin治疗，则被排除在外。

结果显示，患者的中位年龄为70~74岁，男性占56%，白人超过1/2，亚裔约占1/4。大多数人患有原发难治性疾病，54%为非GCB型疾病，32%的CD30阴性，60%在登记时IPI评分≥3分。中位治疗线数为3，几乎所有患者都接受过蒽环类药物和抗CD20抗体治疗。近30%的患者接受过CAR T细胞治疗，15%接受过双特异性抗体治疗，12%接受过移植治疗。

在CD30阴性亚组中，三联方案和两联方案的缓解率分别为61%和38%，其中完全缓解率分别为41%和15%。在CD30阳性亚组中，三联方案和两联方案的缓解率分别为72%和50%，其中完全缓解率分别为39%和26%。

总体而言，三联方案组和两联方案组的中位缓解持续时间分别为8.3个月和3个月，中位总生存期分别为13.8个月和8.5个月(HR=0.63，95%CI 0.45~0.89，P=0.0085)，中位无进展生存期分别为4.2个月和2.6个月(HR=0.53，95%CI 0.38~0.73，P<0.0001)，总缓解率分别为64%和42%，完全缓解率分别为40%和19%。

未见新的安全信号。三联方案组和两联方案组≥3级不良事件发生率分别为88%和77%，任何级别的周围神经病变发生率分别为31%和24%，不良事件所致死亡率分别为12%(主要为神经毒性和骨髓抑制引起的感染，包括新冠肺炎)和8%。

芝加哥大学Riedell表示，添加Brentuximab vedotin可能是一种令人鼓舞的治疗方法，适用于因纳入问题、合并症和既往治疗暴露等原因而不适合CAR T疗法、移植或双特异性抗体治疗的患者，有可能解决复发/难治性DLBCL患者中大量未被满足的需求。

(编译 张书语)