韩国延世大学医学院、延世癌症中心Cho等报告，在表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，amivantamab联合lazertinib一线治疗的疗效优于奥希替尼。(N Engl J Med. 2024年6月26日在线版)

在初治的或奥希替尼经治的、携带EGFR突变的、晚期NSCLC患者中，amivantamab联合lazertinib显示出具有临床意义的和持久的抗肿瘤活性。

该项国际Ⅲ期随机试验(MARIPOSA)纳入初治的、EGFR突变(第19号外显子缺失或L858R)的、局部晚期或转移性NSCLC患者，按照2∶2∶1的比例分予amivantamab联合lacertinib(开放标签方式给药)、奥希替尼(盲法给药)或lacertinib(盲法给药，以评估治疗成分的作用)。主要终点为amivantamab联合lacertinib组对比奥希替尼组的无进展生存期(PFS)。

结果显示，amivantamab联合lacertinib组、奥希替尼组和lacertinib组分别入组患者429例、429例和216例。amivantamab联合lacertinib组和奥希替尼组的中位PFS分别为23.7个月和16.6个月(HR=0.70，95%CI 0.58~0.85，P<0.001);客观缓解率分别为86%(95%CI 83%~89%)和85%(95%CI 81%~88%)，两组确认获得缓解的患者分别有336例和314例，其中中位缓解持续时间分别为25.8个月(95%CI 20.1个月~未到达)和16.8个月(95%CI 14.8~18.5个月)。两组关于总生存的期中分析显示死亡风险比为0.80(95%CI 0.61~1.05)。

主要不良事件为EGFR相关的毒性事件。所有药物中治疗相关不良事件所致的停药率在amivantamab联合lazertinib组为10%，在奥希替尼组为3%。 (编译 张宇)