美国阿肯色大学医学院Birrer等报告，bintrafuspα的Ⅱ期非随机对照试验达到了主要终点，这可能支持靶向转化生长因子β和程序性细胞死亡1配体1治疗复发或转移性宫颈癌患者的双特异性治疗的潜力。（JAMA Oncol. 2024年7月25日在线版）

宫颈癌是世界范围内常见的致死性癌症。bintrafusp α是一种一流的双功能融合蛋白，由人转化生长因子β受体Ⅱ（或转化生长因子β陷阱）的细胞外结构域组成，通过一个柔性连接体融合到免疫球蛋白G1抗体阻断程序性细胞死亡1配体1的每个重链的C端。该研究的目的是评价bintrafusp α治疗复发或转移性宫颈癌的安全性和缓解率。

该项Ⅱ期非随机对照试验评估了bintrafusp α单药治疗在铂基化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者的疗效。数据收集于2020年3月至2022年2月。给予患者bintrafusp α 1200 mg，静脉给药，每2周1次。

主要终点是由独立审查委员会根据实体瘤1.1版的反应评价标准确定的客观缓解率。

结果在数据截止时，203例筛选患者中有146例接受了1剂或更多剂量的bintrafusp α；其中，中位年龄为53岁（24~79岁）。该研究达到了其主要终点，95%CI高于15%的客观缓解率基准，独立审查委员会确认的客观缓解率为21.9%（95%CI 15.5%~29.5%）。在这些患者中，19例（59.4%）患者获得6个月或更长时间的持续缓解。在数据截止时，32例缓解者中有13例（40.6%）正在缓解。最常见的治疗相关不良事件为贫血（17.1%）、皮疹（14.4%）、甲状腺功能减退（10.3%）和瘙痒（10.3%）。特别关注的任何原因不良事件包括贫血（56.2%）、出血事件（55.5%）和免疫相关不良事件（33.6%）。 （编译 常久）