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同步化放疗后不可切除的Ⅲ期NSCLC 奥希替尼可为EGFR突变患者新的治疗之选

发表时间:2024-12-11

    上海胸科医院陆舜教授等报告,中枢神经系统(CNS)转移是非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一个不良预后因素,会对临床结局和生活质量产生负面影响。在LAURA研究中,无论同步化放疗(CRT)前正电子发射断层扫描分期如何,无进展生存期(PFS)结果相似。与安慰剂相比,奥希替尼可防止CNS进展和远处进展。(Ann Oncol. 2024年9月16日在线版)

    NSCLC的远处转移是一个不良预后因素,对生活质量有负面影响。CNS是表皮生长因子受体突变(EGFRm)的NSCLC远处转移的常见部位。

    LAURA研究纳入根治性含铂CRT期间/之后无进展的、不可切除的、携带EGFRm的、Ⅲ期NSCLC患者,以2∶1的比例随机分予奥希替尼(每日80 mg)或安慰剂治疗,直至疾病进展或停药。

    主要终点为盲态独立中央审查委员会(BICR)评估的PFS。次要终点为神经影像学BICR评估的CNS PFS和BICR评估的至死亡时间或至远处转移时间(TTDM)。前期结果显示,与安慰剂相比,奥希替尼在PFS方面表现出有统计学意义的显著改善。

    本次报告的结果显示,奥希替尼组和安慰剂组分别被随机分组143例和73例患者,神经影像学BICR评估的中位CNS PFS分别为未达到(95%CI 未达到~未达到)和14.9个月(95%CI 7.4个月~未达到;HR=0.17,95%CI 0.09~0.32)。研究者评估的CNS PFS分析结果与BICR评估结果一致。

    12个月时,奥希替尼组相对安慰剂组CNS进展的累计发生率分别为9%(95%CI 5%~14%)和36%(95%CI 24%~47%),TTDM也获得了有临床意义的改善(HR=0.21,95%CI 0.11~0.38),12个月时的远处转移累计发生率分别为11%(95%CI 6%~17%)和37%(95%CI 26%~48%)。

    (编译 肖丽)