上海交通大学附属瑞金医院朱正纲教授等报告的研究（DRAGON IV/CAP 05）显示，与S-1和奥沙利铂（SOX）治疗相比，卡瑞利珠单抗联合小剂量rivoeranib和SOX（SOXRC）方案显著改善了胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌患者的病理完全缓解（pCR），并具有可耐受的安全性。（J Clin Oncol. 2024年10月9日在线版）

这项多中心、随机Ⅲ期试验评估了围手术期的卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合小剂量rivoeranib（一种VEGFR-2抑制剂）和SOX（SOXRC）、大剂量rivoeranib联合SOX（SOXR）和SOX单药（SOX）治疗局部晚期G/GEJ腺癌的疗效和安全性。

T_3~4aN⁺M₀期G/GEJ腺癌患者被按照1∶1∶1的比例随机分配接受SOXRC、SOXR或SOX围手术期治疗。主要终点为pCR和无事件生存期。独立数据监测委员会根据三组随机分配的前103例患者的安全性数据，建议停止SOXR组的入组；然后将患者按1∶1的比例随机分配到SOXRC组或SOX组。本报告介绍了SOXRC组和SOX组中随机分配的前360例有机会接受手术患者获得的pCR结果。

在SOXRC和SOX组中，每组180例患者中，分别有99%和98%的患者接受了新辅助治疗，91%和94%的患者完成了计划的新辅助治疗，86%和87%的患者接受了手术。SOXRC组的pCR显著高于SOX组，为18.3%（95%CI 13.0%~24.8%），而SOX组为5.0%（95%CI 2.3%~9.3%），差异为13.7%（95%CI 7.2%~20.1%；OR=4.5，95%CI 2.1~9.9）。单侧P值<0.0001，超过了预先设定的统计学显著性阈值P=0.005。SOXRC组和SOX组的手术并发症和≥3级新辅助治疗相关不良事件发生率分别为27% vs. 33%和34% vs. 17%。 （编译 刘媛）