近期在《临床肿瘤学杂志》报道的两项随机对照临床试验的汇总分析结果显示，曲妥珠单抗辅助治疗可改善人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者的生存，并显著降低肿瘤复发风险。（J Clin Oncol. 2014年10月20日在线版）

之前研究显示，在浸润性乳腺癌患者中，15%～20%的HER2基因扩增或HER2蛋白过表达患者应用曲妥珠单抗可改善总生存。

该分析对NCCTG N9831和NSABP B-31两项研究中4046例HER2阳性、可手术的乳腺癌患者数据进行了分析。这些患者在应用AC方案（阿霉素+环磷酰胺）序贯单药紫杉醇或紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗。

美国梅奥诊所的研究者报道了710例受试者死亡后其他受试者的预期生存数据分析。曲妥珠单抗治疗组尚存活患者的中位随访时间是8.4年，而对照组为8.3年。两组中均有超过90%的患者接受了5年以上随访。

曲妥珠单抗治疗组中76.7%的患者获得无病生存，9.2%的患者肿瘤复发或出现继发性肿瘤，10.4%的患者因乳腺癌死亡。而对照组中有66.3%的患者获得无病生存，13.0% 的患者肿瘤复发或出现继发性肿瘤，16.9%的患者因乳腺癌死亡。控制其他危险因素后，曲妥珠单抗治疗组的死亡风险降低了39%，并且在所有亚组的总生存中均占优势。对照组的远期复发率为 20.6%，是曲妥珠单抗治疗组(11.9%)的2倍，并且所有亚组中曲妥珠单抗治疗组均显著占优势。

研究者认为：“在汇总无病生存数据的基础上，应用曲妥珠单抗1年联合紫杉醇化疗应被作为乳腺癌辅助治疗的标准规范。”

（编译 刘妍 王玉栋  审校 刘巍）

河北医科大学第四医院 刘巍教授述评：

将曲妥珠单抗引进HER2阳性乳腺癌患者辅助治疗的临床实践是过去十年中有关肿瘤治疗最重要的进展之一。这两项重要试验长期随访得到的结果再一次证明，术后接受标准化疗联合曲妥珠单抗治疗的患者肿瘤复发率更低，且总生存期更长。期待更多有关HER2阳性肿瘤的治疗策略进一步发展完善，提高HER2抑制剂的效率，进而淡化细胞毒性化疗药物的应用，为患者提供一种高效、耐受性良好的治疗方案。