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复发/难治性多发性骨髓瘤 标准cilta-cel有深度缓解和持久缓解

发表时间:2024-12-11

    美国斯坦福大学Sidana等报告,复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者接受标准的ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)CAR T疗法时,虽然超过一半的患者不符合CARTITUDE-1资格标准,但仍有良好的疗效(深度缓解和持久缓解)。密切监测晚期并发症,努力减轻迟发性神经毒性和无复发死亡率至关重要。(Blood. 2024年10月4日在线版)

    cilta-cel于2022年获批治疗RRMM患者。该研究于2022年3月1日至2022年12月31日在美国16家学术医疗中心纳入了接受白细胞分离术以制造cilta-cel的RRMM患者。

    结果显示,255例患者接受了白细胞分离术,236例(92.5%)接受了cilta-cel治疗。在白细胞分离的患者中,56%未到达CARTITUDE-1试验的资格标准。首次尝试和总体的制备失败率分别为6%和1%。既往治疗线数的中位数是6。

    在接受治疗的患者(236例)中,细胞因子释放综合征发生率为75%,其中≥3级的发生率为5%;免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为14%,其中≥3级的发生率为4%;迟发性神经毒性发生率为10%。

    最佳总体CR率和≥CR率,在输注患者(236例)中分别为89%和70%,接受合格CAR T产品患者(191例)中分别为94%和74%,在合格CAR T产品联合氟达拉滨/环磷酰胺耗竭淋巴细胞患者(152例)中分别为95%和76%。

    非复发死亡率为10%,最常见的原因是感染。CAR T细胞治疗后中位随访13个月后,中位无进展生存期(PFS)未达到,12个月PFS率的估计值为68%(95%CI 62%~74%)。高铁蛋白水平、高危细胞遗传学特征和髓外疾病均与更短的PFS独立相关,也与既往BCMA-TT信号相关(P=0.08)。除外非黑色素瘤皮肤癌的第二原发恶性肿瘤(SPM)发生率为5.5%,髓样恶性肿瘤/急性白血病发生率为1.7%。

    (编译 陈娇)

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