美国密歇根大学医学院Phillips等报告，在多线治疗失败的复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者中，固定持续时间的格菲妥单抗单药能诱导较高的完全缓解（CR）率，且在适当的支持治疗下安全性可控。（J Clin Oncol. 2024年10月4日在线版）

R/R MCL患者预后不良。为了评估奥妥珠单抗预处理（Gpt）是否可减轻格菲妥单抗单药治疗所致的细胞因子释放综合征（CRS）风险，该项Ⅰ/Ⅱ期研究（NP30179）纳入至少接受过一种方案治疗的R/R MCL患者，在首次使用格菲妥单抗前7天接受了Gpt（1000 mg或2000 mg）。

格菲妥单抗为单次剂量或根据需要分2天给药方案；在递增剂量方案中，第1周期的第8天和第15天分别给药2.5 mg qd和10 mg qd；从第2周期的第1天开始，每3周给药一次，目标剂量为16 mg或30 mg，共12个周期。疗效终点包括研究者评估的CR率、总缓解率（ORR）和CR持续时间。

结果显示，在61例入选患者中，60例可进行安全性和有效性评估。患者既往治疗线数中位数为2（1~5）。CR率和ORR分别为78.3%（95%CI 65.8%~87.9%）和85.0%（95%CI 73.4%~92.9%）。在接受过Bruton酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者（31例）中，CR率为71.0%（95%CI 52.0%~85.8%），ORR为74.2%（95%CI 55.4%~88.1%）。

格菲妥单抗治疗后，CRS发生率为70.0%，2000 mg Gpt队列（63.6%；≥2级，22.7%）对比1000 mg Gpt队列（87.5%；≥2级，62.5%）患者的CRS发生率更低。4例不良事件导致格菲妥单抗退出（均为感染）。

（编译 张子涵）