华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授等报告的INOVA研究显示，信迪利单抗联合贝伐珠单抗在复发或持续性卵巢透明细胞癌患者中显示出有希望的抗肿瘤活性和可控的安全性。值得开展更大规模的随机试验来比较这种低毒性、无化疗的联合方案与标准化疗的有效性。（Lancet Oncol. 2024年9月11日在线版）

卵巢透明细胞癌很少对二线化疗有反应，但二线化疗是复发性上皮性卵巢癌的推荐治疗方法。在此，研究者报告了信迪利单抗联合贝伐珠单抗在复发或持续性卵巢透明细胞癌患者中的活性和安全性。

在这项前瞻性、多中心、单臂、Ⅱ期INOVA试验中，来自中国8家三级医院的18~75岁组织学证实的复发或持续性卵巢透明细胞癌患者入组。符合条件的患者的ECOG PS评分为0~2分，既往至少接受过一个周期的含铂化疗。入组患者每3周静脉给药信迪利单抗（200 mg）和贝伐珠单抗（15 mg/kg），直至疾病进展。主要终点是客观缓解率，由独立的中心评价基于实体瘤反应评价标准1.1版评估。符合条件的入组患者接受了至少一个治疗周期，并在每个方案的基线评估后至少进行了一次肿瘤反应评估，这些患者被纳入活性分析。接受至少一剂研究药物的患者被纳入安全性分析。该研究正在进行中。

2021年4月8日至2023年7月3日，该研究共筛选了51例患者，41例患者接受了至少一剂信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗。37例患者完成了疗效评估。客观缓解15例（客观缓解率为40.5%，95%CI 24.8%~57.9%），其中5例（14%）为完全缓解，10例（27%）部分缓解。

截至数据截止时间（2024年1月29日），中位随访16.9个月（IQR：7.5~23.4个月）。3例（7%）患者出现3级治疗相关不良事件，包括1例蛋白尿、1例心肌炎和1例皮疹。治疗相关不良事件均未发生严重程度超过3级的记录。2例（5%）患者发生了与治疗相关的严重不良事件，其中1例为免疫相关的心肌炎，另1例为高血压和肾功能障碍。无治疗相关死亡发生。

（编译 汪雪）