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内分泌未经治、激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌 氟维司群治疗有长期临床获益

发表时间:2025-01-22

    英国诺丁汉大学皇家德比医院Robertson等报告,FALCON试验数据与已发表的证据一致,即氟维司群和其他内分泌疗法对非内脏疾病患者亚群有长期临床获益。(J Clin Oncol. 2025年1月7日在线版)

    随机Ⅲ期FALCON试验显示,在内分泌未经治、激素受体阳性/人表皮生长因子受体(HER)2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者中,氟维司群对比阿那曲唑显著改善了无进展生存期(PFS)。

    本文报告了预先指定的最终总生存期(OS)分析。在初步PFS分析后,收集了有关生存、严重不良事件和健康相关生活质量的数据。最终OS分析在≥65%的成熟度和距离最后一例患者入组≥8年时触发。依据P值(单侧α阈值为0.01845)开展描述性分析。截至数据截止日期(2022年7月11日),462例患者中有314例(68.0%)死亡(氟维司群组230例中157例,阿那曲唑232例中157例)。

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    FALCON的最终OS分析显示,氟维司群组和阿那曲唑组间无显著差异(中位OS分别为44.8个月和42.7个月;HR=0.97,95%CI 0.77~1.21,P=0.7579)。在非内脏疾病(208例)患者中,有趋势显示氟维司群对比阿那曲唑的相对死亡风险降低15%(中位OS:65.2个月 vs. 47.8个月;HR=0.85,95%CI 0.60~1.20)。

    (编译 周玮)