对于HER-2阳性的早期乳腺癌患者，目前含曲妥珠单抗的新辅助治疗方案已经被大多数学者接受。然而，在这部分患者中，含曲妥珠单抗新辅助化疗后未达到病理完全缓解（pCR）者却缺乏标准有效的治疗方式。

最近，一项名为Avataxher的临床研究结果显示，对于HER-2阳性的早期乳腺癌患者，早期FDG PET评估可以预测曲妥珠单抗联合多西他赛新辅助化疗的疗效。同时在FDG PET预测无法获得pCR的患者中，在曲妥珠单抗联合多西他赛方案的基础上增加贝伐珠单抗可以明显提高患者获得pCR的比例。然而FDG PET在曲妥珠单抗联合多西他赛方案新辅助化疗效果的预测价值和贝伐珠单抗在其中的作用需要在更大的多中心Ⅲ期临床试验证实。（Lancet Oncol.2014年10月30日在线版）

该研究是一项随机开放的多中心Ⅱ期临床研究。所有入组患者均为HER-2阳性早期乳腺癌患者，来自法国26个乳腺中心。研究初始阶段，所有患者均接受两个周期的曲妥珠单抗联合多西他赛新辅助化疗。在第一周期和第二周期治疗开始前，分别运用FDG PET进行病情评估，根据标准摄取值的变化用来预测每个患者能否达到pCR。若预测能获得pCR,患者将继续接受标准曲妥珠单抗联合多西他赛的新辅助化疗；若预测不能达到pCR，患者按2:1随机分配接受四个周期的曲妥珠单抗联合多西他赛及贝伐珠单抗治疗（15 mg/kg静脉注射,每3周；A组）或继续四个周期曲妥珠单抗联合多西他赛新辅助治疗（B组）。该研究的主要终点为根据Chevallier集中分析评估患者的pCR情况，并在意向治疗人群中做相应的疗效分析。

2010年5月19日-2012年10月1日，共有152例患者入组该研究。随后研究排除10例患者，剩下142例患者均为意向治疗人群。其中69例由FDG PET评价两周期曲妥珠单抗联合多西他赛新辅助化疗后有效。而新辅助化疗后评价为无效并且预计不能获得pCR的73例患者随机分为A组（n=48）和B组（n=25）。在各组患者中, FDG PET预测有37例最终获得pCR（53.6%，95% CI: 41.2%~65.7%），而A组患者中有21例（43.8%，29.5%~58.8%）最终获得pCR，B组患者中有6例最终获得pCR（24.0%，9.4%~45.1%）。三组患者中3~4级不良事件发生率相似。最常见的3/4级不良事件以中性粒细胞减少（PET预测反应组4例，A组5例，B组3例），发热性中性粒细胞减少（三组分别为1、3和1），肌痛（三组分别为4、0和1）为主。研究过程中无死亡事件。（编译 梁淑静 审校 张凤春）