慢性活动性乙型肝炎 度伐利尤单抗联合tremelimumab可降低HBV再激活率
中国台湾大学医学院Shao等报告的一项Ⅱ期临床试验显示,对于慢性活动性乙型肝炎患者,只要同时给予抗乙型肝炎病毒(HBV)药物,就可以立即开始免疫检查点抑制剂(ICI)治疗。(Br J Cancer. 2025年3月24日在线版)
慢性HBV感染是HCC的一个病因,但使用ICI的临床试验通常会排除慢性活动性乙型肝炎患者(血清HBV病毒载量> 2000 IU/mL)。本研究考察了在该患者群体中同时使用ICI和抗HBV药物的安全性和有效性。
在这项单臂Ⅱ期临床试验中,研究者招募了晚期HCC合并未经治疗的慢性活动性乙型肝炎患者。患者每4周接受1500 mg 度伐利尤单抗单独治疗,或在第1天联合300 mg tremelimumab(STRIDE方案)。同时开始恩替卡韦抗HBV治疗。主要终点是HBV再激活率。
研究入组了30例患者,其平均基线HBV病毒载量为770 986 IU/mL。没有患者出现HBV再激活或HBV相关肝炎。8例(26.7%)患者出现肝炎爆发,但均与HBV再激活无关。度伐利尤单抗单独治疗和STRIDE方案的客观肿瘤缓解率分别为10%和25%。
(编译 郭静诺)
