来那度胺+利妥昔单抗安全性和疗效研究
美国MD Anderson癌症中心Fowler等报告的Ⅱ期研究显示,来那度胺联合利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治疗耐受性好且有效性高。一项国际性的比较该方案与化疗治疗初治滤泡淋巴瘤的Ⅲ期研究(NCT01476787)正在进行中。(Lancet Oncol.2014;15:1311-1318)
惰性非霍奇金淋巴瘤的标准治疗方法往往毒性较大,且大多数患者最终都会复发。来那度胺是一种免疫调节剂,它作为单药治疗复发性惰性非霍奇金淋巴瘤是有效的。本文评估来那度胺联合利妥昔单抗治疗初治的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的有效性及安全性。
该Ⅱ期研究在单中心进行,以28天为一周期,滤泡淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者在1-21天口服来那度胺20mg/d。小淋巴细胞淋巴瘤患者,来那度胺剂量从10mg/d开始以避免燃瘤反应,然后以5mg/月逐渐加量至20mg/d。利妥昔单抗在每个周期的第1天静脉滴注,用量是375 mg/m2 。6个周期后对治疗有反应的患者将持续至12个周期。主要观察终点是总体反应率,指的是达到部分或完全缓解的患者比例;只要患者有基线后肿瘤的评价,我们将评估该患者对治疗的反应。
结果显示,从2008年6月30日到2011年8月12日共有110例患者纳入研究,包括滤泡淋巴瘤(50例),边缘区淋巴瘤(30例),和小淋巴细胞性淋巴瘤(30例)。可评估的103例患者中有93例对治疗有反应(90%,95% CI 83-95),其中65例完全缓解(63%,95% CI 53-72),28例部分缓解(27%,19-37)。可评估的46例滤泡性淋巴瘤患者中,40例(87%)完全缓解,5例(11%)部分缓解。27例边缘区淋巴瘤患者中,18例(67%)完全缓解,6例(22%)部分缓解。30例小淋巴细胞性淋巴瘤患者中,7列(23%)完全缓解,17例(57%)部分缓解。最常见的3或4级的不良反应是中性粒细胞减少(110例中38例发生 [35%]),肌肉疼痛(10例[9%]),皮疹(8例[7%]),咳嗽,呼吸困难,或其他肺部症状(5例[5%]),疲劳(5例[5%]),血栓形成(5例[5%]),和血小板减少(4例[4%])。
(编译 李燕 审校 赵晓甦 黄晓军)