Cella等针对AFFIRM随机临床试验的进一步分析显示，无论采取何种分析模型，在接受多西紫杉醇为基础的化疗后进展的去势抵抗前列腺癌患者中，恩扎鲁胺治疗组的患者生活质量明显优于安慰剂组。（Ann Oncol. 2014年10月30日在线版）

研究者利用前列腺癌治疗评估系统（FACT-P）对AFFIRM试验中转移性去势抵前列腺癌(mCRPC) 化疗后进展的患者进行评分，这些患者服用恩扎鲁胺或者安慰剂25周。

患者被随机分组，分别服用恩扎鲁胺160 mg/d或安慰剂。在随机分组之前、治疗后第13周、第17周、第21周和第25周以及此后每12周进行FACT-P评分。从FACT-P基线到25周间的纵向变化分数源自于重复测量的混合效应模型(MMRM)，利用混合式模型(PMM)对缺失数据进行二次分析。研究还创建了累积分布函数图，利用不同的方法和模型处理缺失数据。因该研究为探索性研究，所以未进行多重比较的调整。 

FACT-P评估938例意向性治疗患者（恩扎鲁胺组674例，安慰剂组264例），包括基线评估值以及≥1的随后评估值。治疗25周后，恩扎鲁胺组的平均FACT-P评分值降低1.52点，而安慰剂组降低13.73点（P<0.001）。此外，MMRM和PMM法分析都显示，治疗25周后，服用恩扎鲁胺的患者与服用安慰剂的患者在 FACT-P分量与指标上都有显着差异。累积分布函数点图显示，两组患者在全部的疾病特异性和症状特异性FACT-P分量表/指标均存在显著差异。

（编译 田军  审校 马建辉）