随机Ⅲ期试验:疗效及毒性的长期报告 对比加速分割及常规分割联合顺铂对头颈部肿瘤疗效
加拿大研究者Nguyen-Tan PF等在一项研究中比较了顺铂联合同时追加剂量的加速分割(AFX-C)或常规分割(SFX)对局部晚期头颈部肿瘤(LA-HNC)的疗效及毒性,发现与顺铂联合的AFX-C既不会改善LA-HNC患者的预后,也不会增强其迟发毒性。此外,口咽癌p16阳性患者的长期高生存率为正在进行的探索提供了支持。(J Clin Oncol.2014年11月3日在线版)
研究纳入743例Ⅲ~Ⅳ期的口腔癌、口咽癌、喉咽癌及喉癌患者。放疗方案为70 Gy/35次,7周完成(SFX)或72 Gy/42次,6周完成(AFX-C)。顺铂剂量为100 mg/m2,每三周一次,持续两个(AFX-C)或三个(SFX)周期。其中721例可供分析(361, SFX;360, AFX-C)。
采用美国国立癌症研究院通用毒性标准2.0及放射治疗肿瘤学组/欧洲癌症研究与治疗组织标准评价毒性。采用Kaplan-Meier法评估和单测对数秩检验对比总生存率(OS)及无进展生存率(PFS)。采用累计发病率法及Gray’s检验评估局部复发率(LRF)及远处转移率(DM)。
结果表明,在中位随访时间为7.9年(范围为0.3—10.1年)时有355例患者生存,OS(HR=0.96;95%CI 0.79-1.18,P=0.37;8年生存率48% vs 48%)和PFS(HR=1.02;95% CI 0.84-1.24, P=0.52;8年评估42% vs 41%),LRF(HR=1.08, 95%CI 0.84-1.38, P=0.78;8年评估37% vs 39%)或DM(HR=0.83, 95%CI 0.56-1.24, P=0.16, 8年评估15% vs 13%)均无显著差异。口咽癌患者中p16阳性患者总生存期优于p16阴性患者(HR=0.30, 95% CI 0.21-0.42, P<0.001;8年生存率70.9% vs 30.2%)。两研究组及p16不同状态下的3~5级急性或迟发型毒性在统计学上无显著差异。