丹麦哥本哈根大学Hutchings等报告，在多线治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中，包括高等级B细胞淋巴瘤（HGBCL）及嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗失败的患者，格菲妥单抗联合维泊妥珠单抗（Glofit-Pola）方案的疗效高、缓解持久，并具有可管理的安全性。（J Clin Oncol. 2025年10月20日在线版）

在复发/难治性LBCL，尤其是HGBCL中，更有效的治疗方法仍是未被满足的需求。

为了调查Glofit-Pola在复发/难治性LBCL患者（包括HGBCL及CAR T经治的患者）中的疗效和安全性，该项Ⅰb/Ⅱ期研究纳入相关患者，在第1周期第1天给予奥妥珠单抗（1000 mg qd），在第1周期第2天和在第2~6周期第1天给予维泊妥珠单抗（1.8 mg/kg qd q21），在第1周期第8天（2.5 mg）和第15天（10 mg）以递增剂量方案给予格菲妥单抗，在第2~12周期第1天格菲妥单抗（30 mg qd q21）。维泊妥珠单抗给药6个固定疗程，而格菲妥单抗给药12个疗程。

主要分析结果显示，截至2024年9月2日，共有129例LBCL患者（其中HGBCL患者44，占34.1%）接受了≥1剂研究治疗。患者的中位年龄为67岁（23~84岁），63.6%为男性。既往治疗线数中位值为2（1~7），其中28例（21.7%）接受过CAR T细胞治疗。

独立审查委员会评估的总缓解率为78.3%（完全缓解率59.7%）。中位无进展生存期和总生存期（OS）分别为12.3个月和33.8个月（中位OS的随访时间为32.7个月）。最常见的不良事件为细胞因子释放综合征（43.4%；其中1~2级为41.9%，5级1例）。3~4级不良事件发生率为58.9%，5级不良事件为9.3%，14.7%的患者因不良事件而停药。（编译 章晶晶）