中山大学肿瘤防治中心Hong等报告，在多线治疗失败的、携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的、晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，izalontamab brengitecan（iza-bren, BL-B01D1）展现出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性，值得进一步验证。（Ann Oncol. 2026年1月27日在线版）

携带EGFR突变的NSCLC患者，在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗病情进展后的治疗选择仍然有限。iza-bren是一种一流的、EGFR×HER3双特异性抗体-药物偶联物，并显示了临床前活性和早期临床活性。

该项汇总分析自Ⅰa/Ⅰb期剂量递增/扩展试验（BL-B01D1-101）和Ⅱ期多队列试验（BL-B01D1-203）中纳入EGFR TKI治疗失败的、携带EGFR突变的、晚期NSCLC患者数据。

关键终点包括确认的客观缓解率（cORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）为2.5 mg/kg d1、8 q21。

结果显示，数据截止日期为2025年6月30日，共纳入171例患者，中位随访时间为20.5个月。在汇总人群中，cORR为47.4%（95%CI 39.7%~55.1%），DCR为81.3%（95%CI 74.6%~86.8%），中位DoR为8.5个月（95%CI 6.9~11.2个月），中位PFS为6.9个月（95%CI 5.5~9.6个月），中位OS为24.8个月（95%CI 18.5个月~未达到）。RP2D队列有121例患者，疗效数据与前述保持一致，其中cORR为48.8%，DCR为81.0%，中位PFS为6.9个月，中位OS为24.8个月。

在未接受过化疗、TKI治疗后接受RP2D治疗的50例患者中，cORR为56.0%，DCR为90.0%，中位DoR为13.7个月，中位PFS为12.5个月，中位OS未达到。

治疗相关不良事件（TRAE）发生率为98.8%（其中≥3级的为70.2%），主要为血液学不良事件；间质性肺病罕见（0.6%，均为1级）。TRAE停药率为1.2%。研究未见治疗相关的死亡病例。

（编译 王烁）