广东省人民医院王坤教授等报告，与紫杉类+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（TCbHP）方案相比，紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP）方案达到了非劣效的病理学完全缓解（pCR）率，并且提高了耐受性。在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的新辅助治疗中省略卡铂是可行的。（J Clin Oncol. 2026年1月23日在线版）

neoCARHP试验旨在在Ⅱ期和Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者中，评估在研究者选择的紫杉类药物（多西他赛、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的基础上，比较联合卡铂与不联合卡铂治疗的疗效和安全性。

neoCARHP是一项多中心、随机、Ⅲ期、非劣效性研究。符合条件的患者为18岁及以上、未治疗、Ⅱ~Ⅲ期、HER2阳性浸润性乳腺癌女性患者。患者被等比随机分配接受6个周期（每3周为一周期）的TCbHP或THP治疗。主要终点是改良意向治疗（mITT）人群（所有随机分配并接受至少一剂研究治疗的患者）中乳腺和腋窝的pCR率。所有接受任何研究治疗的患者接受安全性评估。

2021年4月30日至2024年8月27日，共774例患者被随机分配，其中766例被纳入mITT人群（THP组382例，TCbHP组384例）。THP组有245例患者达到pCR（64.1%，95%CI 59.1%~69.0%），TCbHP组有253例患者达到pCR（65.9%，95%CI 60.9%~70.6%），绝对差值为-1.8%（95%CI -8.5%~5.0%；OR=0.93，95%CI 0.69~1.25，P_非劣效性=0.0089）。与TCbHP组相比，THP组的3~4级不良事件（20.7% vs. 34.6%）和严重不良事件（1.3% vs. 4.7%）更少。THP组最常见的3~4级不良事件为中性粒细胞减少症（6.8% vs. 16.4%）、白细胞减少症（5.5% vs. 14.8%）和腹泻（2.6% vs. 4.2%）。无治疗相关死亡发生。

（编译 刘自在）